Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische groepsbezoeken voor Latina-vrouwen met urgente urine-incontinentie

31 mei 2019 bijgewerkt door: Katherine Volpe, University of Southern California
Dit is een mixed-methods-onderzoek om medische groepsbezoeken (GMV's) te vergelijken met de gebruikelijke zorg voor Spaanssprekende Latina-vrouwen met urgente urine-incontinentie. Patiënten worden gerandomiseerd naar GMV's en gebruikelijke zorg. Aan het einde van elke serie GMV's houden we een focusgroep voor deelnemers. Het primaire resultaat is een verbetering van de symptomen van aandrang tot urine-incontinentie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urine-incontinentie, hoewel de effecten persoonlijk verwoestend kunnen zijn, komt meestal voor als een kwestie van kwaliteit van leven. Daarom is het van het allergrootste belang om samen met de patiënt te werken aan gedeelde medische besluitvorming. Onderzoek suggereert dat Latina-vrouwen met bekkenbodemaandoeningen overweldigd zijn door de hoeveelheid en snelheid van informatie die door zorgverleners wordt gepresenteerd en reageren door beslissingen over de gezondheidszorg in de handen van de zorgverlener te leggen.

Medische groepsbezoeken hebben aangetoond dat de kwaliteit van leven is verbeterd, dat de zelfredzaamheid in de gezondheidszorg is verbeterd en dat de hiaten in de resultaten bij lage-inkomensgroepen zijn gedicht. We stellen een mixed-methods-onderzoek voor om medische groepsbezoeken (GMV's) te vergelijken met de gebruikelijke zorg voor Spaanssprekende Latinas die zich presenteren aan gynaecologische klinieken bij LAC + USC. De studie zal bestaan ​​uit een gerandomiseerde controlestudie van GMV's in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Daarnaast houden we een focusgroep voor deelnemers van de GMV-arm om inzicht te krijgen in de patiëntenervaring van GMV's en hoe de bezoeken kunnen worden verbeterd. Het primaire resultaat is een verbetering van de symptomen van urgente urine-incontinentie, zoals gemeten door de OABq SF. Daarnaast zullen voor en na de interventie veranderingen in kwaliteit van leven en self-efficacy in de zorg worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • LAC-USC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die worden gezien in de urologie-, gynaecologie- of urogynaecologieklinieken van het LAC+USC Medical Center, met een diagnose van OAB, UUI of MUI die geen chirurgische behandeling ondergaan, en die geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

Niet-Spaans sprekend, zwanger, niet bereid of niet in staat om protocol te volgen, diagnose van neurogene blaas of stralingscystitis of aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groeps medische bezoeken
Groepsbezoeken die aspecten van ondersteuning, empowerment, onderwijs en medische zorg zullen bieden.
Patiënten zullen medische groepsbezoeken bijwonen in groepen van 6 -10. Groepen hebben een vast curriculum en patiënten zullen de aanbieder één op één ontmoeten om de individuele behoeften bij elke sessie te beoordelen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke klinische kantoorbezoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OABq-SF
Tijdsspanne: Vier maanden
Vragenlijst overactieve blaassymptomen
Vier maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren