Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowe wizyty lekarskie dla latynoskich kobiet z nagłym nietrzymaniem moczu

31 maja 2019 zaktualizowane przez: Katherine Volpe, University of Southern California
Jest to badanie oparte na metodach mieszanych, mające na celu porównanie grupowych wizyt lekarskich (GMV) ze zwykłą opieką nad hiszpańskojęzycznymi latynoskimi kobietami z nietrzymaniem moczu z parcia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do GMV i do zwykłej opieki. Na zakończenie każdej serii GMV zorganizujemy grupę fokusową dla uczestników. Głównym rezultatem będzie złagodzenie objawów parcia na mocz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu, choć jego skutki mogą być osobiście niszczące, występuje najczęściej jako problem z jakością życia. W związku z tym niezwykle ważna jest współpraca z pacjentem w zakresie wspólnego podejmowania decyzji medycznych. Badania sugerują, że kobiety latynoskie z zaburzeniami dna miednicy są przytłoczone ilością i szybkością informacji prezentowanych przez pracowników służby zdrowia i reagują, umieszczając decyzje dotyczące opieki zdrowotnej w rękach usługodawcy.

Grupowe wizyty lekarskie wykazały poprawę jakości życia, poprawę poczucia własnej skuteczności w opiece zdrowotnej i zlikwidowanie luk w wynikach w grupach o niskich dochodach. Proponujemy badanie metodami mieszanymi w celu porównania grupowych wizyt lekarskich (GMV) ze zwykłą opieką nad hiszpańskojęzycznymi Latynosami zgłaszającymi się do klinik ginekologicznych w LAC+USC. Badanie będzie składać się z randomizowanej próby kontrolnej dotyczącej GMV w porównaniu ze zwykłą opieką. Ponadto zorganizujemy grupę fokusową dla uczestników ramienia GMV, aby uzyskać wgląd w doświadczenia pacjentów związane z GMV i jak ulepszyć wizyty. Głównym rezultatem będzie poprawa objawów nietrzymania moczu z parcia naglącego, mierzona za pomocą OABq SF. Dodatkowo mierzone będą zmiany w jakości życia i poczuciu własnej skuteczności w opiece zdrowotnej przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • LAC-USC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zgłaszający się do Kliniki Urologii, Ginekologii lub Uroginekologii Centrum Medycznego LAC+USC z rozpoznaniem OAB, UUI lub MUI nie poddawani leczeniu chirurgicznemu, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Nie mówiąca po hiszpańsku, w ciąży, nie chcąca lub niezdolna do przestrzegania protokołu, rozpoznania neurogennego zapalenia pęcherza lub popromiennego zapalenia pęcherza moczowego lub obecności stanu lub nieprawidłowości, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowe wizyty lekarskie
Wizyty grupowe, które zapewnią aspekty wsparcia, wzmocnienia, edukacji i opieki medycznej.
Inny: Grupowe wizyty lekarskie
Pacjenci będą uczęszczać na grupowe wizyty lekarskie w grupach od 6 do 10 osób. Grupy będą miały ustalony program, a pacjenci będą spotykać się z usługodawcą jeden na jednego, aby ocenić indywidualne potrzeby podczas każdej sesji.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykłe wizyty w gabinecie klinicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OABq-SF
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Kwestionariusz objawów pęcherza nadreaktywnego
Cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APP - 18 - 00238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupowe wizyty lekarskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj