- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03687164
Ryhmälääkärikäynnit latinalaisnaisille, joilla on kiireellinen virtsankarkailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailu, vaikka sen vaikutukset voivat olla henkilökohtaisesti tuhoisia, esiintyy useimmiten elämänlaatuongelmana. Sellaisenaan kumppanuus potilaan kanssa yhteisen lääketieteellisen päätöksenteon suuntaan on äärimmäisen tärkeää. Tutkimukset viittaavat siihen, että latinalaiset naiset, joilla on lantionpohjan sairauksia, ovat hämmentyneitä terveydenhuollon tarjoajien tarjoaman tiedon määrästä ja nopeudesta, ja he reagoivat asettamalla terveydenhuollon päätökset palveluntarjoajan käsiin.
Ryhmälääkärikäynnit ovat osoittaneet parantunutta elämänlaatua, parantunutta terveydenhuollon omatehokkuutta ja kaventuneet tuloserot pienituloisissa ryhmissä. Ehdotamme sekamenetelmien tutkimusta, jossa verrataan ryhmälääkärikäyntejä (GMV) espanjankielisten latinalaisten tavanomaiseen hoitoon LAC+USC:n gynekologian klinikoilla. Tutkimus koostuu satunnaistetusta GMV-vertailututkimuksesta verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Lisäksi pidämme fokusryhmän GMV-haaraan osallistuville, jotta he saavat tietoa potilaan kokemuksista GMV:stä ja käyntien parantamisesta. Ensisijainen tulos on kiireellisen virtsankarkailun oireiden paraneminen OABq SF:llä mitattuna. Lisäksi mitataan elämänlaadun ja terveydenhuollon itsetehokkuuden muutoksia ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- LAC-USC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
LAC+USC Medical Centerin urologian, gynekologian tai urogynekologian klinikoilla havaitut potilaat, joilla on OAB-, UUI- tai MUI-diagnoosi, joita ei hoideta kirurgisesti ja jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei-espanjaa puhuva, raskaana, ei halua tai kykene noudattamaan protokollaa, neurogeenisen virtsarakon diagnoosi tai säteilykystiitti tai sellainen tila tai poikkeavuus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmälääkärikäynnit
Ryhmävierailut, joissa tarjotaan tukea, voimaannuttamista, koulutusta ja sairaanhoitoa.
|
Potilaat osallistuvat ryhmälääkärikäynneille 6-10 hengen ryhmissä.
Ryhmillä on kiinteä opetussuunnitelma, ja potilaat tapaavat palveluntarjoajan kanssa yksitellen arvioidakseen yksilöllisiä tarpeita jokaisessa istunnossa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiset kliiniset käynnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OABq-SF
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden kyselylomake
|
Neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century is report on health care quality in the United States. Institute of Medicine, March 1, 2001.
- Sevilla C, Wieslander CK, Alas AN, Dunivan GC, Khan AA, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication between physicians and Spanish-speaking Latin American women with pelvic floor disorders: a cycle of misunderstanding? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 Mar-Apr;19(2):90-7. doi: 10.1097/SPV.0b013e318278cc15.
- Gilmer TP, Walker C, Johnson ED, Philis-Tsimikas A, Unutzer J. Improving treatment of depression among Latinos with diabetes using project Dulce and IMPACT. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1324-6. doi: 10.2337/dc08-0307. Epub 2008 Mar 20.
- Diokno AC, Ocampo MS Jr, Ibrahim IA, Karl CR, Lajiness MJ, Hall SA. Group session teaching of behavioral modification program (BMP) for urinary incontinence: a randomized controlled trial among incontinent women. Int Urol Nephrol. 2010 Jun;42(2):375-81. doi: 10.1007/s11255-009-9626-x. Epub 2009 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APP - 18 - 00238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .