Visite mediche di gruppo per donne latine con incontinenza urinaria da urgenza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incontinenza urinaria, sebbene i suoi effetti possano essere personalmente devastanti, esiste molto spesso come un problema di qualità della vita. Pertanto, la collaborazione con il paziente verso un processo decisionale medico condiviso è della massima importanza. La ricerca suggerisce che le donne latine con disturbi del pavimento pelvico sono sopraffatte dalla quantità e dalla velocità delle informazioni presentate dagli operatori sanitari e rispondono mettendo le decisioni sanitarie nelle mani del fornitore.
Le visite mediche di gruppo hanno dimostrato una migliore qualità della vita, una migliore autoefficacia sanitaria e colmate le lacune nei risultati nei gruppi a basso reddito. Proponiamo uno studio con metodi misti per confrontare le visite mediche di gruppo (GMV) con le cure abituali per le latine di lingua spagnola che si presentano alle cliniche ginecologiche presso LAC + USC. Lo studio consisterà in uno studio di controllo randomizzato di GMV rispetto alle cure abituali. Inoltre, terremo un focus group per i partecipanti del braccio GMV per ottenere informazioni sull'esperienza dei pazienti con GMV e su come migliorare le visite. L'esito primario sarà il miglioramento dei sintomi dell'incontinenza urinaria da urgenza misurati dall'OABq SF. Inoltre, i cambiamenti nella qualità della vita e nell'autoefficacia sanitaria saranno misurati prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- LAC-USC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti visitati negli ambulatori di Urologia, Ginecologia o Uroginecologia del LAC+USC Medical Center, con diagnosi di OAB, UUI o MUI non sottoposti a trattamento chirurgico, in grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Non di lingua spagnola, incinta, riluttante o incapace di seguire il protocollo, diagnosi di vescica neurogena o cistite da radiazioni o presenza di una condizione o anomalia che, a parere dello Sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Visite mediche di gruppo
Visite di gruppo che forniranno aspetti di supporto, responsabilizzazione, istruzione e assistenza medica.
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I pazienti parteciperanno alle visite mediche di gruppo in gruppi di 6 -10.
I gruppi avranno un curriculum prestabilito e i pazienti si incontreranno con il fornitore uno a uno per valutare le esigenze individuali in ogni sessione.
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Nessun intervento: Solita cura
Visite ambulatoriali abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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OABq-SF
Lasso di tempo: Quattro mesi
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Questionario sui sintomi della vescica iperattiva
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Quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century is report on health care quality in the United States. Institute of Medicine, March 1, 2001.
- Sevilla C, Wieslander CK, Alas AN, Dunivan GC, Khan AA, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication between physicians and Spanish-speaking Latin American women with pelvic floor disorders: a cycle of misunderstanding? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 Mar-Apr;19(2):90-7. doi: 10.1097/SPV.0b013e318278cc15.
- Gilmer TP, Walker C, Johnson ED, Philis-Tsimikas A, Unutzer J. Improving treatment of depression among Latinos with diabetes using project Dulce and IMPACT. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1324-6. doi: 10.2337/dc08-0307. Epub 2008 Mar 20.
- Diokno AC, Ocampo MS Jr, Ibrahim IA, Karl CR, Lajiness MJ, Hall SA. Group session teaching of behavioral modification program (BMP) for urinary incontinence: a randomized controlled trial among incontinent women. Int Urol Nephrol. 2010 Jun;42(2):375-81. doi: 10.1007/s11255-009-9626-x. Epub 2009 Aug 22.
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- APP - 18 - 00238
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