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Consultas médicas em grupo para mulheres latinas com incontinência urinária de urgência

31 de maio de 2019 atualizado por: Katherine Volpe, University of Southern California
Este é um estudo de métodos mistos para comparar visitas médicas em grupo (GMVs) aos cuidados habituais para mulheres latinas de língua espanhola com incontinência urinária de urgência. Os pacientes serão randomizados para GMVs e cuidados habituais. Ao final de cada série de GMVs, realizaremos um grupo focal para os participantes. O desfecho primário será a melhora dos sintomas de incontinência urinária de urgência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incontinência urinária, embora seus efeitos possam ser pessoalmente devastadores, existe mais frequentemente como um problema de qualidade de vida. Como tal, a parceria com o paciente para a tomada de decisão médica compartilhada é de extrema importância. A pesquisa sugere que as mulheres latinas com distúrbios do assoalho pélvico ficam sobrecarregadas com a quantidade e a velocidade das informações apresentadas pelos profissionais de saúde e respondem colocando as decisões de saúde nas mãos do profissional.

As visitas médicas em grupo demonstraram melhor qualidade de vida, melhor autoeficácia em cuidados de saúde e lacunas de resultados fechados em grupos de baixa renda. Propomos um estudo de métodos mistos para comparar visitas médicas em grupo (GMVs) aos cuidados habituais para latinas de língua espanhola que se apresentam em clínicas de ginecologia na LAC+USC. O estudo consistirá em um ensaio de controle randomizado de GMVs em comparação com os cuidados habituais. Além disso, realizaremos um grupo focal para os participantes do braço GMV para obter informações sobre a experiência do paciente nos GMVs e como melhorar as visitas. O desfecho primário será a melhora dos sintomas de incontinência urinária de urgência medidos pelo OABq SF. Além disso, as mudanças na qualidade de vida e na autoeficácia em cuidados de saúde serão medidas antes e depois da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • LAC-USC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes atendidos nas clínicas de Urologia, Ginecologia ou Uroginecologia do LAC+USC Medical Center, com diagnóstico de OAB, IUU ou IUM sem tratamento cirúrgico, que estejam aptos a dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

Não fala espanhol, grávida, relutante ou incapaz de seguir o protocolo, diagnóstico de bexiga neurogênica ou cistite por radiação ou presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do paciente ou a qualidade dos dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visitas médicas em grupo
Visitas de grupo que fornecerão aspectos de apoio, capacitação, educação e assistência médica.
Os pacientes participarão de consultas médicas em grupo em grupos de 6 a 10. Os grupos terão um currículo definido e os pacientes se encontrarão com o provedor individualmente para avaliar as necessidades individuais em cada sessão.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Visitas clínicas habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OABq-SF
Prazo: Quatro meses
Questionário de sintomas de bexiga hiperativa
Quatro meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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