Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos orvosi látogatások sürgős vizelet-inkontinenciában szenvedő latin nők számára

2019. május 31. frissítette: Katherine Volpe, University of Southern California
Ez egy vegyes módszerű tanulmány, amely a csoportos orvosi látogatásokat (GMV) hasonlítja össze a sürgős vizelet-inkontinenciában szenvedő, spanyolul beszélő latin nők szokásos ellátásával. A betegeket véletlenszerűen besorolják a GMV-kbe és a szokásos ellátásba. Az egyes GMV-sorozatok végén fókuszcsoportot tartunk a résztvevők számára. Az elsődleges eredmény a sürgős vizelet-inkontinencia tüneteinek javulása lesz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizelet inkontinencia, bár hatásai személyesen is pusztítóak lehetnek, leggyakrabban életminőség-problémaként jelentkezik. Mint ilyen, a pácienssel való partneri együttműködés a közös orvosi döntéshozatalban rendkívül fontos. A kutatások azt sugallják, hogy a medencefenék-betegségben szenvedő latin nőket túlterheli az egészségügyi szolgáltatók által közölt információk mennyisége és sebessége, és úgy reagálnak, hogy az egészségügyi döntéseket a szolgáltató kezébe helyezik.

A csoportos orvosi vizitek javult az életminőség, javult az egészségügyi önhatékonyság, és megszűntek az eredmények közötti különbségek az alacsony jövedelmű csoportokban. Javasolunk egy vegyes módszerű vizsgálatot a csoportos orvosi látogatások (GMV) összehasonlítására a spanyol ajkú latinok szokásos ellátásával, akik a LAC+USC nőgyógyászati ​​klinikákon jelentkeznek. A vizsgálat a GMV-k randomizált kontrollvizsgálatából áll, összehasonlítva a szokásos ellátással. Emellett fókuszcsoportot tartunk a GMV csoport résztvevői számára, hogy betekintést nyerjenek a GMV-k betegélményébe és a látogatások javításának módjába. Az elsődleges eredmény az OABq SF által mért sürgős vizelet-inkontinencia tüneteinek javulása lesz. Ezenkívül az életminőség és az egészségügyi önhatékonyság változásait is mérik a beavatkozás előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • LAC-USC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

A LAC+USC Orvosi Központ Urológiai, Nőgyógyászati ​​vagy Urogenetikai Klinikáin olyan betegek, akiknél OAB, UUI vagy MUI diagnosztizáltak, és nem esnek át sebészeti kezelésen, és akik képesek tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

Nem spanyolul beszélő, terhes, a protokoll követésére nem hajlandó vagy nem képes, neurogén hólyag- vagy sugárfertőzés diagnózisa vagy olyan állapot vagy rendellenesség jelenléte, amely a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a beteg biztonságát vagy az adatok minőségét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos orvosi látogatások
Csoportos látogatások, amelyek támogatást, felhatalmazást, oktatást és egészségügyi ellátást biztosítanak.
A betegek csoportos orvosi viziteken 6-10 fős csoportokban vesznek részt. A csoportok egy meghatározott tantervvel rendelkeznek, és a betegek egyenként találkoznak a szolgáltatóval, hogy minden foglalkozáson felmérjék az egyéni szükségleteket.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos klinikai rendelői látogatások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OABq-SF
Időkeret: Négy hónap
Túlműködő hólyag tüneti kérdőív
Négy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csoportos orvosi látogatások

3
Iratkozz fel