- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03687164
Csoportos orvosi látogatások sürgős vizelet-inkontinenciában szenvedő latin nők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizelet inkontinencia, bár hatásai személyesen is pusztítóak lehetnek, leggyakrabban életminőség-problémaként jelentkezik. Mint ilyen, a pácienssel való partneri együttműködés a közös orvosi döntéshozatalban rendkívül fontos. A kutatások azt sugallják, hogy a medencefenék-betegségben szenvedő latin nőket túlterheli az egészségügyi szolgáltatók által közölt információk mennyisége és sebessége, és úgy reagálnak, hogy az egészségügyi döntéseket a szolgáltató kezébe helyezik.
A csoportos orvosi vizitek javult az életminőség, javult az egészségügyi önhatékonyság, és megszűntek az eredmények közötti különbségek az alacsony jövedelmű csoportokban. Javasolunk egy vegyes módszerű vizsgálatot a csoportos orvosi látogatások (GMV) összehasonlítására a spanyol ajkú latinok szokásos ellátásával, akik a LAC+USC nőgyógyászati klinikákon jelentkeznek. A vizsgálat a GMV-k randomizált kontrollvizsgálatából áll, összehasonlítva a szokásos ellátással. Emellett fókuszcsoportot tartunk a GMV csoport résztvevői számára, hogy betekintést nyerjenek a GMV-k betegélményébe és a látogatások javításának módjába. Az elsődleges eredmény az OABq SF által mért sürgős vizelet-inkontinencia tüneteinek javulása lesz. Ezenkívül az életminőség és az egészségügyi önhatékonyság változásait is mérik a beavatkozás előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- LAC-USC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A LAC+USC Orvosi Központ Urológiai, Nőgyógyászati vagy Urogenetikai Klinikáin olyan betegek, akiknél OAB, UUI vagy MUI diagnosztizáltak, és nem esnek át sebészeti kezelésen, és akik képesek tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
Nem spanyolul beszélő, terhes, a protokoll követésére nem hajlandó vagy nem képes, neurogén hólyag- vagy sugárfertőzés diagnózisa vagy olyan állapot vagy rendellenesség jelenléte, amely a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a beteg biztonságát vagy az adatok minőségét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Csoportos orvosi látogatások
Csoportos látogatások, amelyek támogatást, felhatalmazást, oktatást és egészségügyi ellátást biztosítanak.
|
A betegek csoportos orvosi viziteken 6-10 fős csoportokban vesznek részt.
A csoportok egy meghatározott tantervvel rendelkeznek, és a betegek egyenként találkoznak a szolgáltatóval, hogy minden foglalkozáson felmérjék az egyéni szükségleteket.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos klinikai rendelői látogatások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
OABq-SF
Időkeret: Négy hónap
|
Túlműködő hólyag tüneti kérdőív
|
Négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century is report on health care quality in the United States. Institute of Medicine, March 1, 2001.
- Sevilla C, Wieslander CK, Alas AN, Dunivan GC, Khan AA, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication between physicians and Spanish-speaking Latin American women with pelvic floor disorders: a cycle of misunderstanding? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 Mar-Apr;19(2):90-7. doi: 10.1097/SPV.0b013e318278cc15.
- Gilmer TP, Walker C, Johnson ED, Philis-Tsimikas A, Unutzer J. Improving treatment of depression among Latinos with diabetes using project Dulce and IMPACT. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1324-6. doi: 10.2337/dc08-0307. Epub 2008 Mar 20.
- Diokno AC, Ocampo MS Jr, Ibrahim IA, Karl CR, Lajiness MJ, Hall SA. Group session teaching of behavioral modification program (BMP) for urinary incontinence: a randomized controlled trial among incontinent women. Int Urol Nephrol. 2010 Jun;42(2):375-81. doi: 10.1007/s11255-009-9626-x. Epub 2009 Aug 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APP - 18 - 00238
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csoportos orvosi látogatások
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.ToborzásKoszorúér perforációKína
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La FeBefejezveKoraszülésSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó