Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppelegebesøk for Latina-kvinner med akutt urininkontinens

31. mai 2019 oppdatert av: Katherine Volpe, University of Southern California
Dette er en studie med blandede metoder for å sammenligne gruppelegebesøk (GMV) med vanlig behandling for spansktalende Latina-kvinner med akutt urininkontinens. Pasienter vil bli randomisert til GMV og til vanlig behandling. Ved avslutningen av hver serie med GMV vil vi holde en fokusgruppe for deltakerne. Det primære resultatet vil være bedring av akutte urininkontinenssymptomer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urininkontinens, selv om dens effekter kan være personlig ødeleggende, eksisterer oftest som et livskvalitetsproblem. Som sådan er samarbeid med pasienten mot delt medisinsk beslutningstaking av største betydning. Forskning tyder på at Latina-kvinner med bekkenbunnslidelser blir overveldet av mengden og hastigheten på informasjon som presenteres av helsepersonell og reagerer ved å legge helsevesenet i hendene til leverandøren.

Gruppelegebesøk har vist forbedret livskvalitet, forbedret helsetjenestens egeneffektivitet og lukket utfallsgap i lavinntektsgrupper. Vi foreslår en studie med blandede metoder for å sammenligne medisinske gruppebesøk (GMV) med vanlig behandling for spansktalende latinere som presenterer for gynekologiske klinikker ved LAC+USC. Studien vil bestå av en randomisert kontrollstudie av GMV sammenlignet med vanlig pleie. I tillegg vil vi holde fokusgruppe for deltakere i GMV-armen for å få innsikt i pasientopplevelsen av GMVer og hvordan man kan forbedre besøkene. Det primære resultatet vil være bedring av akutte urininkontinenssymptomer målt ved OABq SF. I tillegg vil endringer i livskvalitet og helsevesenets egeneffektivitet måles før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • LAC-USC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er sett i urologi-, gynekologi- eller urogynekologiske klinikker ved LAC+USC Medical Center, med diagnosen OAB, UUI eller MUI som ikke gjennomgår kirurgisk behandling, og som kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Ikke-spansktalende, gravid, uvillig eller ute av stand til å følge protokollen, diagnose av nevrogen blære eller strålingscystitt eller tilstedeværelse av en tilstand eller abnormitet som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientens sikkerhet eller kvaliteten på dataene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppemedisinske besøk
Gruppebesøk som vil gi aspekter av støtte, myndiggjøring, utdanning og medisinsk behandling.
Pasienter vil delta på legebesøk i grupper på 6-10 personer. Grupper vil ha en fast læreplan, og pasienter vil møte leverandøren en på en for å vurdere individuelle behov ved hver økt.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlige kliniske kontorbesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OABq-SF
Tidsramme: Fire måneder
Spørreskjema for overaktiv blæresymptomer
Fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere