Gruppelægebesøg for Latina-kvinder med akut urininkontinens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urininkontinens, selvom dens virkninger kan være personligt ødelæggende, eksisterer oftest som et livskvalitetsproblem. Som sådan er partnerskab med patienten i retning af fælles medicinsk beslutningstagning af yderste vigtighed. Forskning tyder på, at Latina-kvinder med bækkenbundsforstyrrelser er overvældet af mængden og hastigheden af information, der præsenteres af sundhedsudbydere og reagerer ved at placere sundhedsbeslutninger i udbyderens hænder.
Gruppelægebesøg har vist forbedret livskvalitet, forbedret sundhedsplejens selveffektivitet og lukket udfaldsgab i lavindkomstgrupper. Vi foreslår en undersøgelse med blandede metoder for at sammenligne gruppelægebesøg (GMV'er) med sædvanlig pleje for spansktalende latinoer, der præsenterer for gynækologiske klinikker på LAC+USC. Studiet vil bestå af et randomiseret kontrolforsøg med GMV'er sammenlignet med sædvanlig pleje. Derudover vil vi afholde en fokusgruppe for deltagere i GMV-armen for at få indsigt i patientoplevelsen af GMV'er og hvordan man kan forbedre besøgene. Det primære resultat vil være forbedring af akutte urininkontinenssymptomer målt ved OABq SF. Derudover vil ændringer i livskvalitet og sundhedsvæsenets selveffektivitet blive målt før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- LAC-USC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der ses på urologiske, gynækologiske eller urogynækologiske klinikker på LAC+USC Medical Center, med diagnosen OAB, UUI eller MUI, der ikke gennemgår kirurgisk behandling, og som er i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Ikke-spansktalende, gravid, uvillig eller ude af stand til at følge protokol, diagnose af neurogen blære- eller strålingscystitis eller tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kvaliteten af dataene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe lægebesøg
Gruppebesøg, som vil give aspekter af støtte, empowerment, uddannelse og lægehjælp.
|
Patienter vil deltage i gruppelægebesøg i grupper på 6-10.
Grupper vil have et fast pensum, og patienterne vil mødes med udbyderen én til én for at vurdere individuelle behov ved hver session.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlige kliniske kontorbesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OABq-SF
Tidsramme: Fire måneder
|
Spørgeskema med overaktiv blæresymptom
|
Fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century is report on health care quality in the United States. Institute of Medicine, March 1, 2001.
- Sevilla C, Wieslander CK, Alas AN, Dunivan GC, Khan AA, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication between physicians and Spanish-speaking Latin American women with pelvic floor disorders: a cycle of misunderstanding? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 Mar-Apr;19(2):90-7. doi: 10.1097/SPV.0b013e318278cc15.
- Gilmer TP, Walker C, Johnson ED, Philis-Tsimikas A, Unutzer J. Improving treatment of depression among Latinos with diabetes using project Dulce and IMPACT. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1324-6. doi: 10.2337/dc08-0307. Epub 2008 Mar 20.
- Diokno AC, Ocampo MS Jr, Ibrahim IA, Karl CR, Lajiness MJ, Hall SA. Group session teaching of behavioral modification program (BMP) for urinary incontinence: a randomized controlled trial among incontinent women. Int Urol Nephrol. 2010 Jun;42(2):375-81. doi: 10.1007/s11255-009-9626-x. Epub 2009 Aug 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APP - 18 - 00238
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .