Групповые медицинские визиты для латиноамериканских женщин с неотложным недержанием мочи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недержание мочи, хотя его последствия могут быть разрушительными для человека, чаще всего возникает как проблема качества жизни. Таким образом, партнерство с пациентом для совместного принятия медицинских решений имеет первостепенное значение. Исследования показывают, что латиноамериканские женщины с расстройствами тазового дна ошеломлены объемом и скоростью информации, предоставляемой поставщиками медицинских услуг, и реагируют, передавая решения о медицинском обслуживании в руки поставщика.
Групповые визиты к врачу продемонстрировали улучшение качества жизни, повышение самоэффективности здравоохранения и устранение пробелов в результатах в группах с низким доходом. Мы предлагаем исследование смешанных методов для сравнения групповых медицинских посещений (GMV) с обычным уходом за испаноязычными латиноамериканками, обращающимися в гинекологические клиники LAC+USC. Исследование будет состоять из рандомизированного контрольного испытания GMV по сравнению с обычным лечением. Кроме того, мы проведем фокус-группу для участников группы GMV, чтобы получить представление об опыте пациентов в рамках GMV и о том, как улучшить посещения. Первичным результатом будет улучшение симптомов ургентного недержания мочи, измеренное с помощью OABq SF. Кроме того, изменения в качестве жизни и самоэффективности здравоохранения будут измеряться до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- LAC-USC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, наблюдаемые в клиниках урологии, гинекологии или урогинекологии в Медицинском центре LAC+USC, с диагнозом ГАМП, НМН или MUI, не подвергающиеся хирургическому лечению, которые могут дать информированное согласие.
Критерий исключения:
Не говорящие по-испански, беременные, нежелающие или неспособные следовать протоколу, диагноз нейрогенного мочевого пузыря или радиационный цистит или наличие состояния или аномалии, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или качество данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповые медицинские визиты
Групповые визиты, которые обеспечат аспекты поддержки, расширения прав и возможностей, образования и медицинского обслуживания.
|
Пациенты будут посещать групповые медицинские визиты группами по 6-10 человек.
У групп будет установленная учебная программа, и пациенты будут встречаться с врачом один на один, чтобы оценить индивидуальные потребности на каждом сеансе.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычные посещения клинического офиса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
OABq-SF
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Опросник симптомов гиперактивного мочевого пузыря
|
Четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century is report on health care quality in the United States. Institute of Medicine, March 1, 2001.
- Sevilla C, Wieslander CK, Alas AN, Dunivan GC, Khan AA, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication between physicians and Spanish-speaking Latin American women with pelvic floor disorders: a cycle of misunderstanding? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 Mar-Apr;19(2):90-7. doi: 10.1097/SPV.0b013e318278cc15.
- Gilmer TP, Walker C, Johnson ED, Philis-Tsimikas A, Unutzer J. Improving treatment of depression among Latinos with diabetes using project Dulce and IMPACT. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1324-6. doi: 10.2337/dc08-0307. Epub 2008 Mar 20.
- Diokno AC, Ocampo MS Jr, Ibrahim IA, Karl CR, Lajiness MJ, Hall SA. Group session teaching of behavioral modification program (BMP) for urinary incontinence: a randomized controlled trial among incontinent women. Int Urol Nephrol. 2010 Jun;42(2):375-81. doi: 10.1007/s11255-009-9626-x. Epub 2009 Aug 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APP - 18 - 00238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповые медицинские визиты
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.РекрутингПерфорация коронарной артерииКитай
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterЕще не набираютИзменения массы тела | Ожирение, Детство | Диетическое, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг