- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03687164
Medizinische Gruppenbesuche für Latina-Frauen mit dringender Harninkontinenz
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Harninkontinenz, obwohl ihre Auswirkungen persönlich verheerend sein können, tritt am häufigsten als Problem der Lebensqualität auf. Daher ist die partnerschaftliche Zusammenarbeit mit dem Patienten im Hinblick auf eine gemeinsame medizinische Entscheidungsfindung von größter Bedeutung. Untersuchungen deuten darauf hin, dass Latina-Frauen mit Beckenbodenstörungen von der Menge und Geschwindigkeit der Informationen, die von Gesundheitsdienstleistern präsentiert werden, überwältigt sind und darauf reagieren, indem sie Gesundheitsentscheidungen in die Hände des Gesundheitsdienstleisters legen.
Medizinische Gruppenbesuche haben eine verbesserte Lebensqualität, eine verbesserte Selbstwirksamkeit der Gesundheitsversorgung und geschlossene Ergebnislücken in Gruppen mit niedrigem Einkommen gezeigt. Wir schlagen eine Studie mit gemischten Methoden vor, um medizinische Gruppenbesuche (GMVs) mit der üblichen Versorgung für spanischsprachige Latinas zu vergleichen, die sich in gynäkologischen Kliniken am LAC + USC vorstellen. Die Studie wird aus einer randomisierten Kontrollstudie von GMVs im Vergleich zur üblichen Versorgung bestehen. Darüber hinaus werden wir eine Fokusgruppe für Teilnehmer des GMV-Arms veranstalten, um Einblicke in die Patientenerfahrung mit GMVs zu erhalten und wie die Besuche verbessert werden können. Das primäre Ergebnis wird die Verbesserung der Symptome der dringenden Harninkontinenz sein, gemessen anhand des OABq SF. Darüber hinaus werden Veränderungen der Lebensqualität und der Selbstwirksamkeit der Gesundheitsversorgung vor und nach der Intervention gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- LAC-USC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die in den Kliniken für Urologie, Gynäkologie oder Urogynäkologie des LAC+USC Medical Center mit einer Diagnose von OAB, UUI oder MUI behandelt werden und sich keiner chirurgischen Behandlung unterziehen und die in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
Nicht-Spanisch sprechend, schwanger, nicht willens oder nicht in der Lage, dem Protokoll zu folgen, Diagnose einer neurogenen Blasen- oder Strahlenzystitis oder Vorhandensein eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten gefährden würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Medizinische Gruppenbesuche
Gruppenbesuche, die Aspekte der Unterstützung, Ermächtigung, Bildung und medizinischen Versorgung bieten.
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Die Patienten werden in Gruppen von 6 bis 10 Personen an medizinischen Gruppenbesuchen teilnehmen.
Die Gruppen haben einen festgelegten Lehrplan und die Patienten treffen sich mit dem Anbieter einzeln, um die individuellen Bedürfnisse bei jeder Sitzung zu beurteilen.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Arztbesuche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OABq-SF
Zeitfenster: Vier Monate
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Fragebogen zu Symptomen einer überaktiven Blase
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Vier Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century is report on health care quality in the United States. Institute of Medicine, March 1, 2001.
- Sevilla C, Wieslander CK, Alas AN, Dunivan GC, Khan AA, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication between physicians and Spanish-speaking Latin American women with pelvic floor disorders: a cycle of misunderstanding? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 Mar-Apr;19(2):90-7. doi: 10.1097/SPV.0b013e318278cc15.
- Gilmer TP, Walker C, Johnson ED, Philis-Tsimikas A, Unutzer J. Improving treatment of depression among Latinos with diabetes using project Dulce and IMPACT. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1324-6. doi: 10.2337/dc08-0307. Epub 2008 Mar 20.
- Diokno AC, Ocampo MS Jr, Ibrahim IA, Karl CR, Lajiness MJ, Hall SA. Group session teaching of behavioral modification program (BMP) for urinary incontinence: a randomized controlled trial among incontinent women. Int Urol Nephrol. 2010 Jun;42(2):375-81. doi: 10.1007/s11255-009-9626-x. Epub 2009 Aug 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APP - 18 - 00238
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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