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Medizinische Gruppenbesuche für Latina-Frauen mit dringender Harninkontinenz

31. Mai 2019 aktualisiert von: Katherine Volpe, University of Southern California
Dies ist eine Mixed-Methods-Studie, um medizinische Gruppenbesuche (GMVs) mit der üblichen Versorgung für spanischsprachige Latina-Frauen mit dringender Harninkontinenz zu vergleichen. Die Patienten werden randomisiert den GMVs und der üblichen Behandlung zugeteilt. Am Ende jeder Serie von GMVs werden wir eine Fokusgruppe für die Teilnehmer abhalten. Das primäre Ergebnis wird eine Verbesserung der Symptome der dringenden Harninkontinenz sein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Harninkontinenz, obwohl ihre Auswirkungen persönlich verheerend sein können, tritt am häufigsten als Problem der Lebensqualität auf. Daher ist die partnerschaftliche Zusammenarbeit mit dem Patienten im Hinblick auf eine gemeinsame medizinische Entscheidungsfindung von größter Bedeutung. Untersuchungen deuten darauf hin, dass Latina-Frauen mit Beckenbodenstörungen von der Menge und Geschwindigkeit der Informationen, die von Gesundheitsdienstleistern präsentiert werden, überwältigt sind und darauf reagieren, indem sie Gesundheitsentscheidungen in die Hände des Gesundheitsdienstleisters legen.

Medizinische Gruppenbesuche haben eine verbesserte Lebensqualität, eine verbesserte Selbstwirksamkeit der Gesundheitsversorgung und geschlossene Ergebnislücken in Gruppen mit niedrigem Einkommen gezeigt. Wir schlagen eine Studie mit gemischten Methoden vor, um medizinische Gruppenbesuche (GMVs) mit der üblichen Versorgung für spanischsprachige Latinas zu vergleichen, die sich in gynäkologischen Kliniken am LAC + USC vorstellen. Die Studie wird aus einer randomisierten Kontrollstudie von GMVs im Vergleich zur üblichen Versorgung bestehen. Darüber hinaus werden wir eine Fokusgruppe für Teilnehmer des GMV-Arms veranstalten, um Einblicke in die Patientenerfahrung mit GMVs zu erhalten und wie die Besuche verbessert werden können. Das primäre Ergebnis wird die Verbesserung der Symptome der dringenden Harninkontinenz sein, gemessen anhand des OABq SF. Darüber hinaus werden Veränderungen der Lebensqualität und der Selbstwirksamkeit der Gesundheitsversorgung vor und nach der Intervention gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • LAC-USC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die in den Kliniken für Urologie, Gynäkologie oder Urogynäkologie des LAC+USC Medical Center mit einer Diagnose von OAB, UUI oder MUI behandelt werden und sich keiner chirurgischen Behandlung unterziehen und die in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Nicht-Spanisch sprechend, schwanger, nicht willens oder nicht in der Lage, dem Protokoll zu folgen, Diagnose einer neurogenen Blasen- oder Strahlenzystitis oder Vorhandensein eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten gefährden würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medizinische Gruppenbesuche
Gruppenbesuche, die Aspekte der Unterstützung, Ermächtigung, Bildung und medizinischen Versorgung bieten.
Die Patienten werden in Gruppen von 6 bis 10 Personen an medizinischen Gruppenbesuchen teilnehmen. Die Gruppen haben einen festgelegten Lehrplan und die Patienten treffen sich mit dem Anbieter einzeln, um die individuellen Bedürfnisse bei jeder Sitzung zu beurteilen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Arztbesuche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OABq-SF
Zeitfenster: Vier Monate
Fragebogen zu Symptomen einer überaktiven Blase
Vier Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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