Skupinové lékařské návštěvy pro latinskoamerické ženy s urgentní inkontinencí moči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Močová inkontinence, i když její následky mohou být osobně zničující, existuje nejčastěji jako problém kvality života. Partnerství s pacientem na společném lékařském rozhodování je proto nanejvýš důležité. Výzkum naznačuje, že latinské ženy s poruchami pánevního dna jsou ohromeny množstvím a rychlostí informací poskytovaných poskytovateli zdravotní péče a reagují tak, že rozhodnutí o zdravotní péči svěřují do rukou poskytovatele.
Skupinové lékařské návštěvy prokázaly zlepšenou kvalitu života, zlepšenou sebeúčinnost zdravotní péče a odstranily rozdíly ve výsledcích ve skupinách s nízkými příjmy. Navrhujeme studii smíšených metod pro srovnání skupinových lékařských návštěv (GMV) s obvyklou péčí o španělsky mluvící latinany, kteří se prezentují na gynekologických klinikách v LAC+USC. Studie se bude skládat z randomizované kontrolní studie GMV ve srovnání s obvyklou péčí. Kromě toho uspořádáme cílovou skupinu pro účastníky skupiny GMV, abychom získali vhled do zkušeností pacientů s GMV a jak zlepšit návštěvy. Primárním výsledkem bude zlepšení symptomů urgentní močové inkontinence měřené pomocí OABq SF. Kromě toho budou před a po intervenci měřeny změny v kvalitě života a sebeúčinnosti zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- LAC-USC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti navštěvovaní na urologické, gynekologické nebo urogynekologické klinice v LAC+USC Medical Center s diagnózou OAB, UUI nebo MUI nepodléhající chirurgické léčbě, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Nemluvící španělsky, těhotná, neochotná nebo neschopná dodržovat protokol, diagnóza neurogenního močového měchýře nebo radiační cystitidy nebo přítomnost stavu nebo abnormality, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost pacienta nebo kvalitu údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinové lékařské návštěvy
Skupinové návštěvy, které poskytnou aspekty podpory, zmocnění, vzdělávání a lékařské péče.
|
Pacienti budou navštěvovat skupinové lékařské návštěvy ve skupinách po 6-10.
Skupiny budou mít stanovený učební plán a pacienti se setkají s poskytovatelem jeden po druhém, aby na každém sezení posoudili individuální potřeby.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklé návštěvy klinické ordinace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OABq-SF
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Dotazník symptomů hyperaktivního močového měchýře
|
Čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century is report on health care quality in the United States. Institute of Medicine, March 1, 2001.
- Sevilla C, Wieslander CK, Alas AN, Dunivan GC, Khan AA, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication between physicians and Spanish-speaking Latin American women with pelvic floor disorders: a cycle of misunderstanding? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 Mar-Apr;19(2):90-7. doi: 10.1097/SPV.0b013e318278cc15.
- Gilmer TP, Walker C, Johnson ED, Philis-Tsimikas A, Unutzer J. Improving treatment of depression among Latinos with diabetes using project Dulce and IMPACT. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1324-6. doi: 10.2337/dc08-0307. Epub 2008 Mar 20.
- Diokno AC, Ocampo MS Jr, Ibrahim IA, Karl CR, Lajiness MJ, Hall SA. Group session teaching of behavioral modification program (BMP) for urinary incontinence: a randomized controlled trial among incontinent women. Int Urol Nephrol. 2010 Jun;42(2):375-81. doi: 10.1007/s11255-009-9626-x. Epub 2009 Aug 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APP - 18 - 00238
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .