Visitas médicas grupales para mujeres latinas con incontinencia urinaria de urgencia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria, aunque sus efectos pueden ser personalmente devastadores, existe más a menudo como un problema de calidad de vida. Como tal, asociarse con el paciente para tomar decisiones médicas compartidas es de suma importancia. Las investigaciones sugieren que las mujeres latinas con trastornos del suelo pélvico se sienten abrumadas por la cantidad y la velocidad de la información que presentan los proveedores de atención médica y responden poniendo las decisiones de atención médica en manos del proveedor.
Las visitas médicas grupales han demostrado una mejor calidad de vida, una mayor autoeficacia en el cuidado de la salud y brechas de resultados cerradas en grupos de bajos ingresos. Proponemos un estudio de métodos mixtos para comparar las visitas médicas grupales (GMV) con la atención habitual para las latinas de habla hispana que acuden a las clínicas de ginecología en LAC+USC. El estudio consistirá en un ensayo controlado aleatorio de GMV en comparación con la atención habitual. Además, realizaremos un grupo de discusión para los participantes del brazo de GMV para obtener información sobre la experiencia del paciente de GMV y cómo mejorar las visitas. El resultado primario será la mejoría en los síntomas de incontinencia urinaria de urgencia medidos por OABq SF. Además, se medirán los cambios en la calidad de vida y la autoeficacia asistencial antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- LAC-USC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes atendidos en los consultorios de Urología, Ginecología o Uroginecología del Centro Médico LAC+USC, con diagnóstico de VH, IUU o IMU que no estén en manejo quirúrgico y que estén en condiciones de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Que no hable español, embarazada, que no quiera o no pueda seguir el protocolo, diagnóstico de vejiga neurogénica o cistitis por radiación o presencia de una condición o anomalía que, en opinión del Investigador, comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Visitas médicas grupales
Visitas grupales que brindarán aspectos de apoyo, empoderamiento, educación y atención médica.
|
Los pacientes asistirán a las visitas médicas grupales en grupos de 6 a 10.
Los grupos tendrán un plan de estudios establecido y los pacientes se reunirán con el proveedor uno a uno para evaluar las necesidades individuales en cada sesión.
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Visitas habituales al consultorio clínico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
OABq-SF
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
Cuestionario de síntomas de vejiga hiperactiva
|
Cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century is report on health care quality in the United States. Institute of Medicine, March 1, 2001.
- Sevilla C, Wieslander CK, Alas AN, Dunivan GC, Khan AA, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication between physicians and Spanish-speaking Latin American women with pelvic floor disorders: a cycle of misunderstanding? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 Mar-Apr;19(2):90-7. doi: 10.1097/SPV.0b013e318278cc15.
- Gilmer TP, Walker C, Johnson ED, Philis-Tsimikas A, Unutzer J. Improving treatment of depression among Latinos with diabetes using project Dulce and IMPACT. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1324-6. doi: 10.2337/dc08-0307. Epub 2008 Mar 20.
- Diokno AC, Ocampo MS Jr, Ibrahim IA, Karl CR, Lajiness MJ, Hall SA. Group session teaching of behavioral modification program (BMP) for urinary incontinence: a randomized controlled trial among incontinent women. Int Urol Nephrol. 2010 Jun;42(2):375-81. doi: 10.1007/s11255-009-9626-x. Epub 2009 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Urgencia
Otros números de identificación del estudio
- APP - 18 - 00238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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