- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03687164
절박성 요실금이 있는 라틴계 여성을 위한 단체 의료 방문
연구 개요
상세 설명
요실금은 그 영향이 개인적으로 치명적일 수 있지만 대부분 삶의 질 문제로 존재합니다. 따라서 공유 의료 의사 결정을 위해 환자와 협력하는 것이 가장 중요합니다. 연구에 따르면 골반저 장애가 있는 라틴계 여성은 의료 서비스 제공자가 제공하는 정보의 양과 속도에 압도되어 서비스 제공자의 손에 의료 결정을 내림으로써 대응합니다.
그룹 의료 방문은 삶의 질 향상, 의료 자기 효능감 향상 및 저소득 그룹의 결과 격차 해소를 입증했습니다. 우리는 그룹 의료 방문(GMV)을 LAC+USC에서 산부인과 클리닉에 제출하는 스페인어를 사용하는 라틴계에 대한 일반적인 치료와 비교하기 위한 혼합 방법 연구를 제안합니다. 이 연구는 일반적인 치료와 비교하여 GMV의 무작위 대조 시험으로 구성됩니다. 또한 우리는 GMV의 환자 경험에 대한 통찰력과 방문을 개선하는 방법에 대한 통찰력을 얻기 위해 GMV 암 참가자를 위한 포커스 그룹을 개최할 것입니다. 주요 결과는 OABq SF로 측정한 절박성 요실금 증상의 개선입니다. 또한 중재 전후에 삶의 질과 의료 자기효능감의 변화를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- LAC-USC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
LAC+USC 의료 센터의 비뇨기과, 산부인과 또는 비뇨부인과 클리닉에서 진료를 받고 OAB, UUI 또는 MUI 진단을 받고 외과적 관리를 받지 않는 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
스페인어를 구사하지 못하거나, 임신 중이거나, 프로토콜을 따를 의지가 없거나 따르지 않는 경우, 신경성 방광 또는 방사선 방광염의 진단 또는 조사관의 의견으로는 환자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태나 이상의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단체 의료 방문
지원, 권한 부여, 교육 및 의료 서비스 측면을 제공하는 그룹 방문.
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환자는 6-10명의 그룹으로 그룹 의료 방문에 참석합니다.
그룹에는 정해진 커리큘럼이 있으며 환자는 제공자와 일대일로 만나 각 세션에서 개별 요구 사항을 평가합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 진료실 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OABq-SF
기간: 4개월
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과민성 방광 증상 설문지
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century is report on health care quality in the United States. Institute of Medicine, March 1, 2001.
- Sevilla C, Wieslander CK, Alas AN, Dunivan GC, Khan AA, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication between physicians and Spanish-speaking Latin American women with pelvic floor disorders: a cycle of misunderstanding? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 Mar-Apr;19(2):90-7. doi: 10.1097/SPV.0b013e318278cc15.
- Gilmer TP, Walker C, Johnson ED, Philis-Tsimikas A, Unutzer J. Improving treatment of depression among Latinos with diabetes using project Dulce and IMPACT. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1324-6. doi: 10.2337/dc08-0307. Epub 2008 Mar 20.
- Diokno AC, Ocampo MS Jr, Ibrahim IA, Karl CR, Lajiness MJ, Hall SA. Group session teaching of behavioral modification program (BMP) for urinary incontinence: a randomized controlled trial among incontinent women. Int Urol Nephrol. 2010 Jun;42(2):375-81. doi: 10.1007/s11255-009-9626-x. Epub 2009 Aug 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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