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절박성 요실금이 있는 라틴계 여성을 위한 단체 의료 방문

2019년 5월 31일 업데이트: Katherine Volpe, University of Southern California
이것은 절박성 요실금이 있는 스페인어를 사용하는 라틴계 여성에 대한 일반적인 치료와 그룹 의료 방문(GMV)을 비교하는 혼합 방법 연구입니다. 환자는 GMV 및 일반 치료에 무작위 배정됩니다. 각 GMV 시리즈가 끝날 때 참가자를 위한 포커스 그룹을 개최할 예정입니다. 주요 결과는 절박성 요실금 증상의 개선입니다.

연구 개요

상세 설명

요실금은 그 영향이 개인적으로 치명적일 수 있지만 대부분 삶의 질 문제로 존재합니다. 따라서 공유 의료 의사 결정을 위해 환자와 협력하는 것이 가장 중요합니다. 연구에 따르면 골반저 장애가 있는 라틴계 여성은 의료 서비스 제공자가 제공하는 정보의 양과 속도에 압도되어 서비스 제공자의 손에 의료 결정을 내림으로써 대응합니다.

그룹 의료 방문은 삶의 질 향상, 의료 자기 효능감 향상 및 저소득 그룹의 결과 격차 해소를 입증했습니다. 우리는 그룹 의료 방문(GMV)을 LAC+USC에서 산부인과 클리닉에 제출하는 스페인어를 사용하는 라틴계에 대한 일반적인 치료와 비교하기 위한 혼합 방법 연구를 제안합니다. 이 연구는 일반적인 치료와 비교하여 GMV의 무작위 대조 시험으로 구성됩니다. 또한 우리는 GMV의 환자 경험에 대한 통찰력과 방문을 개선하는 방법에 대한 통찰력을 얻기 위해 GMV 암 참가자를 위한 포커스 그룹을 개최할 것입니다. 주요 결과는 OABq SF로 측정한 절박성 요실금 증상의 개선입니다. 또한 중재 전후에 삶의 질과 의료 자기효능감의 변화를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • LAC-USC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

LAC+USC 의료 센터의 비뇨기과, 산부인과 또는 비뇨부인과 클리닉에서 진료를 받고 OAB, UUI 또는 MUI 진단을 받고 외과적 관리를 받지 않는 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

스페인어를 구사하지 못하거나, 임신 중이거나, 프로토콜을 따를 의지가 없거나 따르지 않는 경우, 신경성 방광 또는 방사선 방광염의 진단 또는 조사관의 의견으로는 환자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태나 이상의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단체 의료 방문
지원, 권한 부여, 교육 및 의료 서비스 측면을 제공하는 그룹 방문.
환자는 6-10명의 그룹으로 그룹 의료 방문에 참석합니다. 그룹에는 정해진 커리큘럼이 있으며 환자는 제공자와 일대일로 만나 각 세션에서 개별 요구 사항을 평가합니다.
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 진료실 방문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OABq-SF
기간: 4개월
과민성 방광 증상 설문지
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katherine A Volpe, MD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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