人工呼吸下での肺感染症の予防としての視覚的手がかり (PREVIP)
2018年9月25日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
院内肺炎は院内感染の3番目の原因です。
集中治療室では、その発生率はさらに高く、侵襲的人工呼吸器 (IMV) を使用している患者では 10 ～ 30% 程度です。
VAP (人工呼吸器関連肺炎) の主なメカニズムの 1 つは、中咽頭に定着した細菌が声門下気道に到達することです。
経鼻胃管の存在、固定、および厳格な背側臥位により、これらの患者の気管気管支樹への定着および肺炎のリスクが増加します。
VAP の発生率を減らすために、集中治療ではこれらのさまざまな危険因子を制御しようとするいくつかの戦略が開発されています。
「バンドル」とも呼ばれるこれらの一連の対策には、患者の頭部の 30 ° 以上の挙上を制御することが系統的に含まれています。
それにもかかわらず、患者の頭の挙上を厳密かつ永続的に制御することは困難である。
正確な高さを確保することが難しい理由の 1 つは、患者のベッド上で簡単に得られる視覚的な手がかりが存在しないことです。
ベッドの頭側に簡単に識別できる視覚的な手がかりがあれば、おそらく集中治療室で挿管されている患者に満足のいく挙上 (30 ° 以上) が提供されるでしょう。
私たちの仮説は、患者のベッドの頭に、すべての看護師が容易に目視でき、容易に解釈できる目に見えるマークを追加すると、集中治療における患者の頭の挙上が改善されるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- 募集
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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コンタクト：
- Sylvie L'Hotellier
- 電話番号：03.88.12.79.14
- メール：sylvie.l'hotellier@chru-strasbourg.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は2日以上侵襲的人工呼吸器による集中治療を受けている
除外基準:
- 妊娠
- 脊椎外傷
- 脳外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
集中治療室の看護師は VAP の予防について説明を受けましたが、挿管された患者の頭部の仰角を推定するための視覚的な手がかりはありませんでした
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看護師の予防を伴う挿管患者の頭部の挙上角度を推定するために視覚的手がかりを使用しないか、または視覚的手がかりを使用しない
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他の：実験グループ
集中治療室の看護師は、挿管された患者の頭部の仰角を推定するための視覚的な手がかりを利用して、VAP の予防について説明しました。
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看護師の予防を伴う挿管患者の頭部の挙上角度を推定するために視覚的手がかりを使用する、または視覚的手がかりを使用しない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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侵襲的人工呼吸器患者の頭部の仰角の測定
時間枠：1日3回
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1日3回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月20日
一次修了 (予想される)
2019年10月22日
研究の完了 (予想される)
2019年10月22日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月25日
最初の投稿 (実際)
2018年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月25日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。