- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03687177
Indicación visual como prevención de infección pulmonar bajo ventilación mecánica (PREVIP)
25 de septiembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La neumonía nosocomial es la tercera causa de infección nosocomial.
En la unidad de cuidados intensivos su incidencia es aún mayor, del orden del 10 al 30% en pacientes con ventilación mecánica invasiva (VMI).
Uno de los principales mecanismos detrás de la VAP (Ventilator-Associated Pneumonia) es el paso de gérmenes que colonizan la orofaringe a las vías respiratorias subglóticas.
La presencia de sonda nasogástrica, la inmovilización y el decúbito dorsal estricto aumentan el riesgo de colonización del árbol traqueobronquial y neumonía en estos pacientes.
Para reducir la incidencia de VAP, se han desarrollado varias estrategias en cuidados intensivos para tratar de controlar estos diferentes factores de riesgo.
Estos conjuntos de medidas, también llamados "paquete" incluyen sistemáticamente el control de la elevación de la cabeza del paciente más de 30°.
Sin embargo, el control estricto y permanente de la elevación de la cabeza del paciente es difícil de obtener.
Una de las razones que puede explicar la dificultad de asegurar una correcta elevación es la ausencia de señales visuales fáciles de obtener en las camas de los pacientes.
Una señal visual fácilmente identificable en la cabecera de la cama probablemente proporcionaría una elevación satisfactoria (más de 30°) en pacientes intubados en cuidados intensivos.
Nuestra hipótesis es que la adición en la cabecera de la cama del paciente de una marca visible, fácilmente visible e interpretable por todas las enfermeras, mejorará la elevación de la cabeza de los pacientes en cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contacto:
- Sylvie L'Hotellier
- Número de teléfono: 03.88.12.79.14
- Correo electrónico: sylvie.l'hotellier@chru-strasbourg.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado en cuidados intensivos con ventilación mecánica invasiva más de dos días
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Trauma espinal
- trauma cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de control
Enfermeros de cuidados intensivos informados sobre la prevención de NAV y sin indicación visual para estimar el ángulo de elevación de la cabeza de pacientes intubados
|
No usar pista visual o no usar pista visual para estimar el ángulo de elevación de la cabeza de pacientes intubados con prevención de enfermería
|
|
Otro: Grupo experimental
Enfermeros de cuidados intensivos informaron sobre la prevención de NAVM con clave visual para estimar el ángulo de elevación de la cabeza de pacientes intubados.
|
Uso de pista visual o sin pista visual para estimar el ángulo de elevación de la cabeza de pacientes intubados con prevención de enfermería
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición del ángulo de elevación de la cabeza de pacientes con ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: 3 veces al día
|
3 veces al día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
22 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6793
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .