- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03687177
Visuell signal som förebyggande av lunginfektion under mekanisk ventilation (PREVIP)
25 september 2018 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Nosokomial lunginflammation är den tredje orsaken till nosokomial infektion.
På intensivvårdsavdelningar är deras incidens ännu högre, i storleksordningen 10 till 30 % hos patienter med invasiv mekanisk ventilation (IMV).
En av huvudmekanismerna bakom VAP (Ventilator-Associated Pneumonia) är passagen av bakterier som koloniserar orofarynx till de subglottiska luftvägarna.
Närvaron av en nasogastrisk sond, immobilisering och strikt dorsal decubitus ökar risken för kolonisering av trakeobronkialträdet och lunginflammation hos dessa patienter.
För att minska förekomsten av VAP har flera strategier tagits fram inom intensivvården för att försöka kontrollera dessa olika riskfaktorer.
Dessa uppsättningar av åtgärder, även kallade "bunt" inkluderar systematiskt kontroll av höjden av patientens huvud mer än 30 °.
Ändå är den strikta och permanenta kontrollen av höjden av patientens huvud svår att uppnå.
En av anledningarna som kan förklara svårigheten att säkerställa en korrekt höjd är frånvaron av visuella signaler som är lätta att få fram på patienternas sängar.
En lätt identifierbar visuell signal vid sänghuvudet skulle sannolikt ge en tillfredsställande höjd (större än 30°) hos patienter intuberade på intensivvård.
Vår hypotes är att tillägget till huvudet av patientens säng av ett synligt märke som är lätt synligt och lätttolkat av alla sjuksköterskor kommer att förbättra höjden av huvudet på patienterna på intensivvården.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekrytering
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Sylvie L'Hotellier
- Telefonnummer: 03.88.12.79.14
- E-post: sylvie.l'hotellier@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på intensivvård med invasiv mekanisk ventilation mer än två dagar
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Spinalt trauma
- Hjärntrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kontrollgrupp
Sjuksköterskor från intensivvården informerade om förebyggande av VAP och utan visuell signal för att uppskatta höjdvinkeln på huvudet på intuberade patienter
|
Använder inte visuell cue eller ingen visuell cue med för att uppskatta höjdvinkeln på huvudet på intuberade patienter med förebyggande av sjuksköterska
|
Övrig: Experimentgrupp
Sjuksköterskor från intensivvården informerade om förebyggande av VAP med visuell signal för att uppskatta höjdvinkeln på huvudet på intuberade patienter.
|
Att använda visuell cue eller ingen visuell cue med för att uppskatta höjdvinkeln på huvudet på intuberade patienter med förebyggande av sjuksköterska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätning av höjdvinkeln på huvudet på patienter med invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: 3 gånger om dagen
|
3 gånger om dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
22 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
22 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2018
Första postat (Faktisk)
27 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6793
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginfektion
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Institut PasteurRekrytering
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia