- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03687177
Vizuální vodítko jako prevence plicní infekce při mechanické ventilaci (PREVIP)
25. září 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Nozokomiální pneumonie je třetí příčinou nozokomiální infekce.
Na jednotce intenzivní péče je jejich výskyt ještě vyšší, řádově 10 až 30 % u pacientů s invazivní mechanickou ventilací (IMV).
Jedním z hlavních mechanismů VAP (Ventilator-Associated Pneumonia) je průchod choroboplodných zárodků kolonizujících orofarynx do subglotických dýchacích cest.
Přítomnost nazogastrické sondy, imobilizace a striktní dorzální dekubitus zvyšují u těchto pacientů riziko kolonizace tracheobronchiálního stromu a pneumonie.
Ke snížení výskytu VAP bylo v intenzivní péči vyvinuto několik strategií, které se snaží tyto různé rizikové faktory kontrolovat.
Tyto soubory opatření, nazývané také "svazek", systematicky zahrnují kontrolu elevace hlavy pacienta o více než 30°.
Přesto je obtížné dosáhnout přísné a trvalé kontroly elevace hlavy pacienta.
Jedním z důvodů, které mohou vysvětlit obtížnost zajištění správné elevace, je absence vizuálních podnětů, které lze snadno získat na lůžkách pacientů.
Snadno identifikovatelné vizuální vodítko v čele lůžka by pravděpodobně poskytlo uspokojivou elevaci (větší než 30°) u pacientů intubovaných na jednotce intenzivní péče.
Naší hypotézou je, že přidání viditelné značky na čelo lůžka pacienta, která je snadno viditelná a snadno interpretovatelná všemi sestrami, zlepší elevaci hlavy pacientů v intenzivní péči.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Nábor
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Sylvie L'Hotellier
- Telefonní číslo: 03.88.12.79.14
- E-mail: sylvie.l'hotellier@chru-strasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijat do intenzivní péče s invazivní mechanickou ventilací déle než dva dny
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Trauma páteře
- Trauma mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Kontrolní skupina
Sestry z intenzivní péče informovaly o prevenci VAP a bez vizuálního podnětu k odhadu úhlu elevace hlavy intubovaných pacientů
|
Nepoužívat vizuální vodítko nebo žádné vizuální vodítko k odhadu úhlu elevace hlavy intubovaných pacientů s prevencí sestry
|
Jiný: Experimentální skupina
Sestry z intenzivní péče informovaly o prevenci VAP s vizuálním podnětem k odhadu úhlu elevace hlavy intubovaných pacientů.
|
Použití vizuální vodítka nebo žádné vizuální vodítko k odhadu úhlu elevace hlavy u intubovaných pacientů s prevencí sestry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření úhlu elevace hlavy pacientů s invazivní mechanickou ventilací
Časové okno: 3x denně
|
3x denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
22. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
22. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6793
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní infekce
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko