- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03687177
Visuele aanwijzing als preventie van longinfectie onder mechanische ventilatie (PREVIP)
25 september 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Ziekenhuispneumonie is de derde oorzaak van ziekenhuisinfectie.
Op de intensive care is hun incidentie nog hoger, in de orde van grootte van 10 tot 30% bij patiënten met invasieve mechanische ventilatie (IMV).
Een van de belangrijkste mechanismen achter VAP (Ventilator-Associated Pneumonia) is de doorgang van ziektekiemen die de orofarynx koloniseren naar de subglottische luchtwegen.
De aanwezigheid van een neussonde, immobilisatie en strikte dorsale decubitus verhogen het risico op kolonisatie van de tracheobronchiale boom en longontsteking bij deze patiënten.
Om de incidentie van VAP te verminderen, zijn er op de intensive care verschillende strategieën ontwikkeld om te proberen deze verschillende risicofactoren te beheersen.
Deze sets van maatregelen, ook wel "bundel" genoemd, omvatten systematisch de controle van de verhoging van het hoofd van de patiënt meer dan 30 °.
Desalniettemin is de strikte en permanente controle van de elevatie van het hoofd van de patiënt moeilijk te verkrijgen.
Een van de redenen die de moeilijkheid kan verklaren om een correcte hoogte te garanderen, is de afwezigheid van visuele aanwijzingen die gemakkelijk te verkrijgen zijn op de bedden van patiënten.
Een gemakkelijk herkenbare visuele aanwijzing aan het hoofdeinde van het bed zou waarschijnlijk een bevredigende verhoging (meer dan 30°) opleveren bij patiënten die op de intensive care zijn geïntubeerd.
Onze hypothese is dat de toevoeging aan het hoofdeinde van het bed van de patiënt van een zichtbaar merkteken dat gemakkelijk zichtbaar en gemakkelijk interpreteerbaar is voor alle verpleegkundigen, de hoogte van het hoofd van de patiënten op de intensive care zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Werving
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Sylvie L'Hotellier
- Telefoonnummer: 03.88.12.79.14
- E-mail: sylvie.l'hotellier@chru-strasbourg.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen op de intensive care met invasieve mechanische beademing gedurende meer dan twee dagen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Spinaal trauma
- Hersentrauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Verpleegkundigen van de intensive care geïnformeerd over de preventie van VAP en zonder visuele aanwijzing om de elevatiehoek van het hoofd van geïntubeerde patiënten te schatten
|
Geen visuele cue gebruiken of geen visuele cue gebruiken om de elevatiehoek van het hoofd van geïntubeerde patiënten te schatten met preventie van verpleegkundige
|
|
Ander: Experimentele groep
Verpleegkundigen van de intensive care informeerden over de preventie van VAP met visuele aanwijzingen om de elevatiehoek van het hoofd van geïntubeerde patiënten te schatten.
|
Gebruik van visuele cue of geen visuele cue om de elevatiehoek van het hoofd van geïntubeerde patiënten te schatten met preventie van verpleegkundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de elevatiehoek van het hoofd van patiënten met invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 3 keer per dag
|
3 keer per dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
22 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
22 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6793
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .