Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele aanwijzing als preventie van longinfectie onder mechanische ventilatie (PREVIP)

25 september 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Ziekenhuispneumonie is de derde oorzaak van ziekenhuisinfectie. Op de intensive care is hun incidentie nog hoger, in de orde van grootte van 10 tot 30% bij patiënten met invasieve mechanische ventilatie (IMV). Een van de belangrijkste mechanismen achter VAP (Ventilator-Associated Pneumonia) is de doorgang van ziektekiemen die de orofarynx koloniseren naar de subglottische luchtwegen. De aanwezigheid van een neussonde, immobilisatie en strikte dorsale decubitus verhogen het risico op kolonisatie van de tracheobronchiale boom en longontsteking bij deze patiënten. Om de incidentie van VAP te verminderen, zijn er op de intensive care verschillende strategieën ontwikkeld om te proberen deze verschillende risicofactoren te beheersen. Deze sets van maatregelen, ook wel "bundel" genoemd, omvatten systematisch de controle van de verhoging van het hoofd van de patiënt meer dan 30 °. Desalniettemin is de strikte en permanente controle van de elevatie van het hoofd van de patiënt moeilijk te verkrijgen. Een van de redenen die de moeilijkheid kan verklaren om een ​​correcte hoogte te garanderen, is de afwezigheid van visuele aanwijzingen die gemakkelijk te verkrijgen zijn op de bedden van patiënten. Een gemakkelijk herkenbare visuele aanwijzing aan het hoofdeinde van het bed zou waarschijnlijk een bevredigende verhoging (meer dan 30°) opleveren bij patiënten die op de intensive care zijn geïntubeerd. Onze hypothese is dat de toevoeging aan het hoofdeinde van het bed van de patiënt van een zichtbaar merkteken dat gemakkelijk zichtbaar en gemakkelijk interpreteerbaar is voor alle verpleegkundigen, de hoogte van het hoofd van de patiënten op de intensive care zal verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënt opgenomen op de intensive care met invasieve mechanische beademing gedurende meer dan twee dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Spinaal trauma
  • Hersentrauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Verpleegkundigen van de intensive care geïnformeerd over de preventie van VAP en zonder visuele aanwijzing om de elevatiehoek van het hoofd van geïntubeerde patiënten te schatten
Geen visuele cue gebruiken of geen visuele cue gebruiken om de elevatiehoek van het hoofd van geïntubeerde patiënten te schatten met preventie van verpleegkundige
Ander: Experimentele groep
Verpleegkundigen van de intensive care informeerden over de preventie van VAP met visuele aanwijzingen om de elevatiehoek van het hoofd van geïntubeerde patiënten te schatten.
Gebruik van visuele cue of geen visuele cue om de elevatiehoek van het hoofd van geïntubeerde patiënten te schatten met preventie van verpleegkundige

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de elevatiehoek van het hoofd van patiënten met invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 3 keer per dag
3 keer per dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

22 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6793

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren