- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03687177
Visuell signal som forebygging av lungeinfeksjon under mekanisk ventilasjon (PREVIP)
25. september 2018 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Nosokomial lungebetennelse er den tredje årsaken til sykehusinfeksjon.
På intensivavdelingen er forekomsten deres enda høyere, i størrelsesorden 10 til 30 % hos pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon (IMV).
En av hovedmekanismene bak VAP (Ventilator-Associated Pneumonia) er passasjen av bakterier som koloniserer orofarynx til de subglottiske luftveiene.
Tilstedeværelsen av en nasogastrisk sonde, immobilisering og streng dorsal decubitus øker risikoen for kolonisering av trakeobronkialtreet og lungebetennelse hos disse pasientene.
For å redusere forekomsten av VAP er det utviklet flere strategier på intensivavdelingen for å prøve å kontrollere disse ulike risikofaktorene.
Disse settene med tiltak, også kalt "bunt", inkluderer systematisk kontroll av høyden av pasientens hode mer enn 30 °.
Likevel er den strenge og permanente kontrollen av hevingen av pasientens hode vanskelig å oppnå.
En av årsakene som kan forklare vanskeligheten med å sikre en korrekt heving, er fraværet av visuelle signaler som er enkle å få tak i på sengene til pasientene.
En lett identifiserbar visuell pekepinn på hodet av sengen vil sannsynligvis gi en tilfredsstillende høyde (større enn 30 °) hos pasienter intubert i intensivbehandling.
Vår hypotese er at tilføyelse av et synlig merke som er lett synlig og lett tolkbart av alle sykepleierne i hodet på pasientens seng, vil forbedre høyden av hodet til pasientene på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Sylvie L'Hotellier
- Telefonnummer: 03.88.12.79.14
- E-post: sylvie.l'hotellier@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på intensiv med invasiv mekanisk ventilasjon mer enn to dager
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Spinal traume
- Hjernetraumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Sykepleiere fra intensivavdeling informert om forebygging av VAP og uten visuell pekepinn for å estimere høydevinkelen til hodet til intuberte pasienter
|
Bruker ikke visuell cue eller ingen visuell cue med for å estimere høydevinkelen til hodet til intuberte pasienter med forebygging av sykepleier
|
|
Annen: Eksperimentell gruppe
Sykepleiere fra intensivavdelingen informerte om forebygging av VAP med visuelle signaler for å estimere høydevinkelen til hodet til intuberte pasienter.
|
Bruk av visuell pekepinn eller ingen visuell pekepinn med for å estimere høydevinkelen til hodet til intuberte pasienter med forebygging av sykepleier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av høydevinkelen til hodet til pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 3 ganger om dagen
|
3 ganger om dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
22. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
22. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6793
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .