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Segnale visivo come prevenzione delle infezioni polmonari in ventilazione meccanica (PREVIP)

25 settembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La polmonite nosocomiale è la terza causa di infezione nosocomiale. In unità di terapia intensiva, la loro incidenza è ancora più elevata, dell'ordine del 10-30% nei pazienti con ventilazione meccanica invasiva (IMV). Uno dei principali meccanismi alla base della VAP (Ventilator-Associated Pneumonia) è il passaggio di germi che colonizzano l'orofaringe alle vie aeree subglottiche. La presenza di un sondino nasogastrico, l'immobilizzazione e lo stretto decubito dorsale aumentano il rischio di colonizzazione dell'albero tracheobronchiale e di polmonite in questi pazienti. Per ridurre l'incidenza della VAP, sono state sviluppate diverse strategie in terapia intensiva per cercare di controllare questi diversi fattori di rischio. Questi insiemi di misure, detti anche "bundle" comprendono sistematicamente il controllo dell'elevazione della testa del paziente oltre i 30°. Tuttavia, il controllo rigoroso e permanente dell'elevazione della testa del paziente è difficile da ottenere. Uno dei motivi che possono spiegare la difficoltà di garantire una corretta elevazione è l'assenza di segnali visivi che sono facili da ottenere sui letti dei pazienti. Un segnale visivo facilmente identificabile alla testata del letto fornirebbe probabilmente un'elevazione soddisfacente (maggiore di 30°) nei pazienti intubati in terapia intensiva. La nostra ipotesi è che l'aggiunta alla testata del letto del paziente di un segno ben visibile e facilmente interpretabile da tutti gli infermieri migliorerà l'elevazione della testa dei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Paziente ricoverato in terapia intensiva con ventilazione meccanica invasiva più di due giorni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Trauma spinale
  • Trauma cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Infermieri di terapia intensiva informati sulla prevenzione della VAP e senza indicazioni visive per stimare l'angolo di elevazione della testa dei pazienti intubati
Non utilizzare segnali visivi o nessun segnale visivo per stimare l'angolo di elevazione della testa dei pazienti intubati con prevenzione dell'infermiere
Altro: Gruppo sperimentale
Infermieri di terapia intensiva informati sulla prevenzione della VAP con segnale visivo per stimare l'angolo di elevazione della testa dei pazienti intubati.
Utilizzo di segnali visivi o nessun segnale visivo per stimare l'angolo di elevazione della testa dei pazienti intubati con prevenzione dell'infermiere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'angolo di elevazione della testa di pazienti con ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: 3 volte al giorno
3 volte al giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

22 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

22 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6793

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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