- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03687177
Segnale visivo come prevenzione delle infezioni polmonari in ventilazione meccanica (PREVIP)
25 settembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La polmonite nosocomiale è la terza causa di infezione nosocomiale.
In unità di terapia intensiva, la loro incidenza è ancora più elevata, dell'ordine del 10-30% nei pazienti con ventilazione meccanica invasiva (IMV).
Uno dei principali meccanismi alla base della VAP (Ventilator-Associated Pneumonia) è il passaggio di germi che colonizzano l'orofaringe alle vie aeree subglottiche.
La presenza di un sondino nasogastrico, l'immobilizzazione e lo stretto decubito dorsale aumentano il rischio di colonizzazione dell'albero tracheobronchiale e di polmonite in questi pazienti.
Per ridurre l'incidenza della VAP, sono state sviluppate diverse strategie in terapia intensiva per cercare di controllare questi diversi fattori di rischio.
Questi insiemi di misure, detti anche "bundle" comprendono sistematicamente il controllo dell'elevazione della testa del paziente oltre i 30°.
Tuttavia, il controllo rigoroso e permanente dell'elevazione della testa del paziente è difficile da ottenere.
Uno dei motivi che possono spiegare la difficoltà di garantire una corretta elevazione è l'assenza di segnali visivi che sono facili da ottenere sui letti dei pazienti.
Un segnale visivo facilmente identificabile alla testata del letto fornirebbe probabilmente un'elevazione soddisfacente (maggiore di 30°) nei pazienti intubati in terapia intensiva.
La nostra ipotesi è che l'aggiunta alla testata del letto del paziente di un segno ben visibile e facilmente interpretabile da tutti gli infermieri migliorerà l'elevazione della testa dei pazienti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contatto:
- Sylvie L'Hotellier
- Numero di telefono: 03.88.12.79.14
- Email: sylvie.l'hotellier@chru-strasbourg.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato in terapia intensiva con ventilazione meccanica invasiva più di due giorni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Trauma spinale
- Trauma cerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di controllo
Infermieri di terapia intensiva informati sulla prevenzione della VAP e senza indicazioni visive per stimare l'angolo di elevazione della testa dei pazienti intubati
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Non utilizzare segnali visivi o nessun segnale visivo per stimare l'angolo di elevazione della testa dei pazienti intubati con prevenzione dell'infermiere
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Altro: Gruppo sperimentale
Infermieri di terapia intensiva informati sulla prevenzione della VAP con segnale visivo per stimare l'angolo di elevazione della testa dei pazienti intubati.
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Utilizzo di segnali visivi o nessun segnale visivo per stimare l'angolo di elevazione della testa dei pazienti intubati con prevenzione dell'infermiere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione dell'angolo di elevazione della testa di pazienti con ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: 3 volte al giorno
|
3 volte al giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
22 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
22 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6793
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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