- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03687177
Indicação Visual como Prevenção de Infecção Pulmonar Sob Ventilação Mecânica (PREVIP)
25 de setembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A pneumonia nosocomial é a terceira causa de infecção nosocomial.
Em unidade de terapia intensiva, sua incidência é ainda maior, da ordem de 10 a 30% em pacientes com ventilação mecânica invasiva (VMI).
Um dos principais mecanismos por trás da PAV (Pneumonia Associada ao Ventilador) é a passagem de germes que colonizam a orofaringe para as vias aéreas subglóticas.
A presença de sonda nasogástrica, imobilização e decúbito dorsal estrito aumentam o risco de colonização da árvore traqueobrônquica e pneumonia nesses pacientes.
Para reduzir a incidência de PAV, várias estratégias têm sido desenvolvidas na terapia intensiva para tentar controlar esses diferentes fatores de risco.
Esses conjuntos de medidas, também chamados de “bundle” incluem sistematicamente o controle da elevação da cabeça do paciente em mais de 30°.
No entanto, o controle estrito e permanente da elevação da cabeça do paciente é difícil de ser obtido.
Uma das razões que podem explicar a dificuldade de garantir uma elevação correta é a ausência de pistas visuais fáceis de obter nos leitos dos pacientes.
Uma pista visual facilmente identificável na cabeceira da cama provavelmente proporcionaria uma elevação satisfatória (maior que 30°) em pacientes intubados em terapia intensiva.
A nossa hipótese é que a adição à cabeceira da cama do paciente de uma marca visível, facilmente visível e facilmente interpretável por todos os enfermeiros, irá melhorar a elevação da cabeceira dos doentes em cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Sylvie L'Hotellier
- Número de telefone: 03.88.12.79.14
- E-mail: sylvie.l'hotellier@chru-strasbourg.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em terapia intensiva com ventilação mecânica invasiva há mais de dois dias
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Trauma espinhal
- Trauma cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
Enfermeiros de terapia intensiva informados sobre a prevenção de PAV e sem pista visual para estimar o ângulo de elevação da cabeça de pacientes intubados
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Não usar pista visual ou não usar pista visual para estimar o ângulo de elevação da cabeça de pacientes intubados com prevenção do enfermeiro
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Outro: Grupo experimental
Enfermeiros de terapia intensiva informaram sobre a prevenção de PAV com dica visual para estimar o ângulo de elevação da cabeça de pacientes intubados.
|
Usando pista visual ou sem pista visual para estimar o ângulo de elevação da cabeça de pacientes intubados com prevenção de enfermeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mensuração do ângulo de elevação da cabeça de pacientes em ventilação mecânica invasiva
Prazo: 3 vezes ao dia
|
3 vezes ao dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6793
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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