- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03687177
Visuaalinen vihje keuhkoinfektioiden ehkäisyyn mekaanisen ilmanvaihdon aikana (PREVIP)
tiistai 25. syyskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Sairaalakeuhkokuume on kolmas sairaalainfektion syy.
Tehohoidossa niiden ilmaantuvuus on vieläkin suurempi, luokkaa 10-30 % potilailla, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV).
Yksi VAP:n (Ventilator-Associated Pneumonia) tärkeimmistä mekanismeista on suunnielun kolonisoivien bakteerien kulkeutuminen subglottisiin hengitysteihin.
Nenämahaletkun läsnäolo, immobilisaatio ja tiukka selkämakaava lisäävät trakeobronkiaalisen puun kolonisoitumisen ja keuhkokuumeen riskiä näillä potilailla.
VAP:n esiintyvyyden vähentämiseksi tehohoidossa on kehitetty useita strategioita näiden erilaisten riskitekijöiden hallitsemiseksi.
Nämä toimenpidesarjat, joita kutsutaan myös "nipuksi", sisältävät systemaattisesti potilaan pään korkeuden hallinnan yli 30°.
Siitä huolimatta potilaan pään korkeuden tiukkaa ja pysyvää hallintaa on vaikea saada.
Yksi syy, joka saattaa selittää oikean korkeuden varmistamisen vaikeuden, on visuaalisten vihjeiden puuttuminen, joita on helppo saada potilaiden vuoteelta.
Helposti tunnistettavissa oleva visuaalinen vihje sängyn päähän antaisi todennäköisesti tyydyttävän korkeuden (yli 30°) tehohoidossa intuboiduilla potilailla.
Hypoteesimme on, että lisäämällä potilaan sängyn päähän näkyvä merkki, joka on kaikkien sairaanhoitajien helposti havaittavissa ja tulkittavissa, parantaa tehohoidossa olevien potilaiden pään korkeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie L'Hotellier
- Puhelinnumero: 03.88.12.79.14
- Sähköposti: sylvie.l'hotellier@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas otettu tehohoitoon invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla yli kaksi päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Selkärangan trauma
- Aivojen trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tehohoidon sairaanhoitajat saivat tietoa VAP:n ehkäisystä ja ilman visuaalista vihjettä arvioimaan intuboitujen potilaiden pään korkeuskulmaa
|
Visuaalisia vihjeitä tai visuaalisia vihjeitä ei käytetä intuboitujen potilaiden pään korkeuskulman arvioinnissa sairaanhoitajan ehkäisyssä
|
|
Muut: Kokeellinen ryhmä
Tehohoidon sairaanhoitajat informoivat VAP:n ehkäisystä visuaalisilla vihjeillä intuboitujen potilaiden pään korkeuskulman arvioimiseksi.
|
Visuaalisen vihjeen käyttäminen tai ilman visuaalista vihjettä intuboitujen potilaiden pään korkeuskulman arvioimiseksi sairaanhoitajan ehkäisyssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pään korkeuskulman mittaus potilailla, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä
|
3 kertaa päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6793
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .