- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03687177
Wizualna wskazówka jako profilaktyka infekcji płuc przy wentylacji mechanicznej (PREVIP)
25 września 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Szpitalne zapalenie płuc jest trzecią przyczyną zakażeń szpitalnych.
Na oddziale intensywnej terapii częstość ich występowania jest jeszcze większa i wynosi od 10 do 30% u pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną (IMV).
Jednym z głównych mechanizmów odpowiedzialnych za VAP (zapalenie płuc związane z respiratorem) jest przechodzenie drobnoustrojów kolonizujących część ustną gardła do podgłośniowych dróg oddechowych.
Obecność sondy nosowo-żołądkowej, unieruchomienie i ścisłe odleżyny grzbietowe zwiększają u tych chorych ryzyko kolonizacji drzewa tchawiczo-oskrzelowego i zapalenia płuc.
Aby zmniejszyć częstość występowania VAP, na intensywnej terapii opracowano kilka strategii próbujących kontrolować te różne czynniki ryzyka.
Te zestawy środków, zwane także „wiązkami”, systematycznie obejmują kontrolę uniesienia głowy pacjenta o więcej niż 30°.
Niemniej jednak trudno jest uzyskać ścisłą i stałą kontrolę uniesienia głowy pacjenta.
Jednym z powodów mogących tłumaczyć trudność w zapewnieniu prawidłowej wysokości jest brak wizualnych wskazówek, które są łatwe do uzyskania na łóżkach pacjentów.
Łatwo rozpoznawalna wizualna wskazówka u wezgłowia łóżka prawdopodobnie zapewni zadowalające uniesienie (powyżej 30°) u pacjentów intubowanych na oddziale intensywnej terapii.
Naszą hipotezą jest, że umieszczenie na wezgłowiu łóżka pacjenta widocznego znaku, który jest dobrze widoczny i łatwy do interpretacji przez wszystkie pielęgniarki, poprawi uniesienie głowy pacjentów na intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Rekrutacyjny
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Sylvie L'Hotellier
- Numer telefonu: 03.88.12.79.14
- E-mail: sylvie.l'hotellier@chru-strasbourg.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii z inwazyjną wentylacją mechaniczną dłużej niż 2 dni
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Uraz kręgosłupa
- Uraz mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Pielęgniarki z intensywnej terapii informowane o profilaktyce VAP i bez wizualnej wskazówki do oceny kąta uniesienia głowy zaintubowanych pacjentów
|
Nieużywanie wizualnej wskazówki lub brak wizualnej wskazówki do oszacowania kąta uniesienia głowy zaintubowanych pacjentów z zapobieganiem pielęgniarce
|
|
Inny: Grupa eksperymentalna
Pielęgniarki z intensywnej terapii informowały o profilaktyce VAP za pomocą wizualnej wskazówki do oceny kąta uniesienia głowy zaintubowanych pacjentów.
|
Korzystanie z wizualnej wskazówki lub bez wizualnej wskazówki do oszacowania kąta uniesienia głowy zaintubowanych pacjentów z zapobieganiem pielęgniarce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar kąta uniesienia głowy pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: 3 razy dziennie
|
3 razy dziennie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6793
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .