- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03687177
Visuel cue som forebyggelse af lungeinfektion under mekanisk ventilation (PREVIP)
25. september 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Nosokomiel lungebetændelse er den tredje årsag til nosokomiel infektion.
På intensivafdelinger er deres forekomst endnu højere, i størrelsesordenen 10 til 30 % hos patienter med invasiv mekanisk ventilation (IMV).
En af hovedmekanismerne bag VAP (Ventilator-Associated Pneumonia) er passagen af bakterier, der koloniserer oropharynx til de subglottiske luftveje.
Tilstedeværelsen af en nasogastrisk sonde, immobilisering og streng dorsal decubitus øger risikoen for kolonisering af det tracheobronchiale træ og lungebetændelse hos disse patienter.
For at reducere forekomsten af VAP er der udviklet adskillige strategier på intensiv pleje for at forsøge at kontrollere disse forskellige risikofaktorer.
Disse sæt foranstaltninger, også kaldet "bundle", omfatter systematisk kontrol af elevationen af patientens hoved mere end 30 °.
Ikke desto mindre er den strenge og permanente kontrol af elevationen af patientens hoved vanskelig at opnå.
En af grundene, der kan forklare vanskeligheden ved at sikre en korrekt elevation, er fraværet af visuelle signaler, der er lette at opnå på patienternes senge.
En let identificerbar visuel cue i hovedet af sengen ville sandsynligvis give en tilfredsstillende elevation (større end 30 °) hos patienter intuberet på intensiv behandling.
Vores hypotese er, at tilføjelsen af et synligt mærke i hovedet af patientens seng, der er let synligt og let fortolket af alle sygeplejersker, vil forbedre elevationen af hovedet på patienterne på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Sylvie L'Hotellier
- Telefonnummer: 03.88.12.79.14
- E-mail: sylvie.l'hotellier@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på intensiv med invasiv mekanisk ventilation mere end to dage
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Spinal traume
- Hjernetraumer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Sygeplejersker fra intensiv pleje informeret om forebyggelse af VAP og uden visuel cue for at estimere elevationsvinklen af hovedet på intuberede patienter
|
Bruger ikke visuel cue eller ingen visuel cue med til at estimere elevationsvinklen af hovedet på intuberede patienter med forebyggelse af sygeplejerske
|
|
Andet: Eksperimentel gruppe
Sygeplejersker fra intensiv pleje informerede om forebyggelse af VAP med visuel cue for at estimere elevationsvinklen af hovedet på intuberede patienter.
|
Brug af visuel cue eller ingen visuel cue med til at estimere elevationsvinklen af hovedet på intuberede patienter med forebyggelse af sygeplejerske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af elevationsvinklen af hovedet på patienter med invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 3 gange om dagen
|
3 gange om dagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
22. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
22. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2018
Først opslået (Faktiske)
27. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6793
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .