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扁平苔癬と平均血小板容積

2019年7月22日 更新者：Mai Zakaria Ibrahium Mohammed、Cairo University

口腔扁平苔癬における平均血小板容積の診断精度

口腔扁平苔癬が疑われる70人の患者。萎縮性および水疱性のびらん性形態が含まれます。 血液サンプルは、12 時間の絶食期間の後、午前 08:00 から午前 9:00 の間に採取され、分析はサンプリングから 2 時間以内に行われます。 MPV およびその他の血液学的パラメーターは、血液サンプルで測定されます。 組織病理学的評価のために外科的生検が実施される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

口腔扁平苔癬が疑われる70人の患者。白熱投影光の下での従来の臨床検査には、萎縮性および水疱性のびらん性形態が含まれます。 ゴールド スタンダードとして生検を使用して、すべての患者は生検されます。

血液サンプル すべての参加者について、12 時間の絶食期間の後、午前 8:00 から午前 9:00 の間に血液サンプルが採取され、分析はサンプリングから 2 時間以内に行われました。 MPV およびその他の血液学的パラメータは、EDTA を含むチューブに収集される血液サンプルで測定されます。 完全な血球分析は、カイロ大学医学部のニュー・カスル・アル・アイニ教育病院の血液検査室で行われます。 信頼性の高い MPV 測定のために、治験責任医師は、すべての患者について、サンプリングと分析の間の遅延時間を 2 時間未満に標準化します。

生検の準備 組織病理学的評価のために外科的生検を行う。 臨床的に特定された病変はすべて生検を受け、標本は固定のために 10% 緩衝ホルマリンに入れられます。 パラフィン包埋材料を厚さ 4 μm の切片に切断し、ヘマトキシリン + エオシンで染色してから、臨床所見を知らされていない上級口腔病理学者による組織病理学的評価に提出します。

統計分析

収集されたデータは、SPSS バージョン 18.0 ソフトウェアを介して入力されます。 感度、特異度、陽性適中率 (PPV)、陰性適中率 (NPV)、および精度を MPV について計算しました。 結果は、p値を<0.05に設定したカイ二乗検定を使用して組織病理学的結果と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza、エジプト
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

口腔扁平苔癬が疑われる患者

説明

包含基準:

  • 選択基準は口腔扁平苔癬の疑い、18～60歳

除外基準:

  • 妊娠、心臓病、肺病、肝臓病、腎臓病、慢性疼痛症候群の看護、薬物中毒、最近の手術、および心臓、代謝、CNS、感染症、循環器、全身性、悪性および疾患、血液凝固障害、医薬品や抗生物質に対するアレルギー反応に影響を与える免疫系

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な血算
時間枠：初回来店時に1回
すべての患者について、午前 8 時から午前 9 時までの間に血液サンプルを採取し、分析を 2 時間以内に行う
初回来店時に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Dalia El Rouby, PH、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月30日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月25日

最初の投稿 (実際)

2018年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月22日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Mai Zakaria

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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