- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03687437
편평태선 및 평균 혈소판 용적
구강 편평 태선의 평균 혈소판 용적의 진단 정확도
연구 개요
상세 설명
구강편평태선이 의심되는 환자 70명; 위축 및 수포 미란성 형태는 백열등 투사 조명 하에서 기존의 임상 검사에 포함됩니다. 생검을 황금 표준으로 사용하여 모든 환자를 생검합니다.
혈액 샘플 모든 참가자는 12시간의 금식 기간 후 오전 08:00~09:00 사이에 혈액 샘플을 채취하고 샘플링 후 2시간 이내에 분석을 수행했습니다. MPV 및 기타 혈액학적 매개변수는 EDTA가 포함된 튜브에서 수집되는 혈액 샘플에서 측정됩니다. 전체 혈구 분석은 카이로 대학교 의과대학 New Kasr Al-Aini 교육 병원의 혈액학 실험실에서 수행됩니다. 신뢰할 수 있는 MPV 측정을 위해 조사자는 샘플링과 분석 사이의 시간 지연을 모든 환자에 대해 2시간 미만으로 표준화합니다.
생검 준비 외과적 생검을 조직병리학적 평가를 위해 수행할 것입니다. 임상적으로 확인된 모든 병변은 표본을 고정을 위해 10% 완충 포르말린에 배치하는 생검을 거쳤습니다. 파라핀 포매 물질은 4μm 두께의 절편으로 절단되고 헤마톡실린 + 에오신으로 염색된 다음 임상 결과에 대해 눈이 먼 선임 구강 병리학자의 조직병리학적 평가를 위해 제출됩니다.
통계 분석
수집된 데이터는 SPSS 버전 18.0 소프트웨어를 통해 입력됩니다. MPV에 대한 민감도, 특이도, 양의 예측 값(PPV), 음의 예측 값(NPV) 및 정확도를 계산했습니다. 결과는 p 값이 < 0.05로 설정된 Chi-Square 테스트를 사용하여 조직병리학적 결과와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Oral Medicine and Periodontology Department
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Giza, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 구강 편평태선 의심, 18-60세
제외 기준:
- 추적 검사의 예측 가능한 누락, 임신, 심장, 폐, 간 및 신장 질환, 만성 통증 증후군 간호, 약물 중독, 최근 수술 및 심장, 신진 대사, 중추 신경계, 감염성, 순환계, 전신성, 악성 및 질병뿐만 아니라 혈액 응고 장애 및 의약품 및 항생제에 대한 알레르기 반응에 영향을 미치는 면역 체계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 혈구 수
기간: 첫방문시 한번
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오전 08:00~09:00 사이에 혈액 샘플을 채취하고 모든 환자에 대해 2시간 미만으로 분석
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첫방문시 한번
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dalia El Rouby, PH, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mai Zakaria
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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