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편평태선 및 평균 혈소판 용적

2019년 7월 22일 업데이트: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University

구강 편평 태선의 평균 혈소판 용적의 진단 정확도

구강편평태선이 의심되는 환자 70명; 위축성 및 수포성 미란성 형태가 포함될 것이다. 채혈은 12시간 금식 후 오전 08:00~09:00 사이에 채혈하여 채혈 후 2시간 이내에 분석하였다. MPV 및 기타 혈액학적 매개변수는 혈액 샘플에서 측정됩니다. 조직병리학적 평가를 위해 외과적 생검을 시행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

구강편평태선이 의심되는 환자 70명; 위축 및 수포 미란성 형태는 백열등 투사 조명 하에서 기존의 임상 검사에 포함됩니다. 생검을 황금 표준으로 사용하여 모든 환자를 생검합니다.

혈액 샘플 모든 참가자는 12시간의 금식 기간 후 오전 08:00~09:00 사이에 혈액 샘플을 채취하고 샘플링 후 2시간 이내에 분석을 수행했습니다. MPV 및 기타 혈액학적 매개변수는 EDTA가 포함된 튜브에서 수집되는 혈액 샘플에서 측정됩니다. 전체 혈구 분석은 카이로 대학교 의과대학 New Kasr Al-Aini 교육 병원의 혈액학 실험실에서 수행됩니다. 신뢰할 수 있는 MPV 측정을 위해 조사자는 샘플링과 분석 사이의 시간 지연을 모든 환자에 대해 2시간 미만으로 표준화합니다.

생검 준비 외과적 생검을 조직병리학적 평가를 위해 수행할 것입니다. 임상적으로 확인된 모든 병변은 표본을 고정을 위해 10% 완충 포르말린에 배치하는 생검을 거쳤습니다. 파라핀 포매 물질은 4μm 두께의 절편으로 절단되고 헤마톡실린 + 에오신으로 염색된 다음 임상 결과에 대해 눈이 먼 선임 구강 병리학자의 조직병리학적 평가를 위해 제출됩니다.

통계 분석

수집된 데이터는 SPSS 버전 18.0 소프트웨어를 통해 입력됩니다. MPV에 대한 민감도, 특이도, 양의 예측 값(PPV), 음의 예측 값(NPV) 및 정확도를 계산했습니다. 결과는 p 값이 < 0.05로 설정된 Chi-Square 테스트를 사용하여 조직병리학적 결과와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza, 이집트
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

구강편평태선이 의심되는 환자

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 구강 편평태선 의심, 18-60세

제외 기준:

  • 추적 검사의 예측 가능한 누락, 임신, 심장, 폐, 간 및 신장 질환, 만성 통증 증후군 간호, 약물 중독, 최근 수술 및 심장, 신진 대사, 중추 신경계, 감염성, 순환계, 전신성, 악성 및 질병뿐만 아니라 혈액 응고 장애 및 의약품 및 항생제에 대한 알레르기 반응에 영향을 미치는 면역 체계

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 혈구 수
기간: 첫방문시 한번
오전 08:00~09:00 사이에 혈액 샘플을 채취하고 모든 환자에 대해 2시간 미만으로 분석
첫방문시 한번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Dalia El Rouby, PH, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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