Lichen planus und mittleres Thrombozytenvolumen
Diagnostische Genauigkeit des mittleren Thrombozytenvolumens im oralen Lichen planus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
70 Patienten mit verdächtigem oralem Lichen planus; atrophische und bullöse erosive Formen werden für eine herkömmliche klinische Untersuchung unter Glühbirnen-Projektionslicht eingeschlossen. Unter Verwendung der Biopsie als Goldstandard werden alle Patienten biopsiert.
Blutproben Bei allen Teilnehmern werden die Blutproben zwischen 08:00 und 09:00 Uhr nach einer Fastenzeit von 12 Stunden entnommen und innerhalb von 2 Stunden nach der Entnahme analysiert. Das MPV und andere hämatologische Parameter werden in einer Blutprobe gemessen, die in Röhrchen mit EDTA gesammelt wird. Eine vollständige Blutzellenanalyse wird im Hämatologielabor des New Kasr Al-Aini Teaching Hospital, Medizinische Fakultät, Universität Kairo durchgeführt. Für eine zuverlässige MPV-Messung wird der Prüfarzt die Zeitverzögerung zwischen Probenahme und Analyse für alle Patienten auf <2 Stunden standardisieren.
Biopsievorbereitung Zur histopathologischen Beurteilung wird eine chirurgische Biopsie durchgeführt. Alle klinisch identifizierten Läsionen wurden Biopsien unterzogen, bei denen die Proben zur Fixierung in 10 % gepuffertes Formalin gelegt werden. In Paraffin eingebettetes Material wird in 4 μm dicke Schnitte geschnitten und mit Hämatoxylin + Eosin gefärbt und dann zur histopathologischen Bewertung durch einen leitenden oralen Pathologen, der für die klinischen Befunde blind ist, eingereicht.
statistische Analyse
Die gesammelten Daten werden über die Software SPSS Version 18.0 eingegeben. Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert (PPV), negativer Vorhersagewert (NPV) und Genauigkeit wurden für MPV berechnet. Die Ergebnisse werden mit histopathologischen Ergebnissen unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests mit einem p-Wert von < 0,05 verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Oral Medicine and Periodontology Department
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Giza, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterium ist Verdacht auf oralen Lichen planus, Alter 18-60
Ausschlusskriterien:
- Voraussehbare fehlende Gelegenheit zur Nachuntersuchung, Schwangerschaft, Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen, chronische Schmerzsyndrompflege, Drogenabhängigkeit, kürzliche Operationen und Erkrankungen wie Herz-, Stoffwechsel-, ZNS-, Infektions-, Kreislauf-, systemische, bösartige u Immunsystem beeinflussende Krankheiten sowie Blutgerinnungsstörungen und allergische Reaktionen auf Medikamente und Antibiotika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplettes Blutbild
Zeitfenster: Einmal beim ersten Besuch
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Blutentnahme zwischen 08:00 und 09:00 Uhr und Analyse auf <2 Stunden für alle Patienten
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Einmal beim ersten Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dalia El Rouby, PH, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mai Zakaria
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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