Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lichen Planus og middel blodpladevolumen

22. juli 2019 opdateret af: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University

Diagnostisk nøjagtighed af det gennemsnitlige blodpladevolumen i Oral Lichen Planus

70 patienter med mistænkelig oral lichen planus; atrofiske og bulløse erosive former vil blive inkluderet. Blodprøverne vil blive udtaget mellem kl. 08.00 og 09.00 efter en fasteperiode på 12 timer, og analyse blev udført inden for 2 timer efter prøvetagningen. MPV og andre hæmatologiske parametre vil blive målt i en blodprøve. En kirurgisk biopsi vil blive udført for histopatologisk vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

70 patienter med mistænkelig oral lichen planus; atrofiske og bulløse erosive former vil blive inkluderet til konventionel klinisk undersøgelse under glødende projiceret lys. Ved at bruge biopsi som guldstandard vil alle patienter blive biopsieret.

Blodprøver For alle deltagere vil blodprøverne blive udtaget mellem 08:00 og 09:00, efter en fasteperiode på 12 timer, og analyse blev udført inden for 2 timer efter prøvetagningen. MPV og andre hæmatologiske parametre vil blive målt i en blodprøve, der vil blive opsamlet i rør indeholdende EDTA. Fuldstændig blodcelleanalyse vil blive udført i hæmatologisk laboratorium, New Kasr Al-Aini Teaching Hospital, Det medicinske fakultet, Cairo University. For pålidelig MPV-måling vil investigator standardisere tidsforsinkelsen mellem prøveudtagning og analyse til <2 timer for alle patienter.

Biopsiforberedelse En kirurgisk biopsi vil blive udført til histopatologisk vurdering. Alle klinisk identificerede læsioner gennemgik biopsier, hvor prøver placeres i 10 % bufferet formalin til fiksering. Paraffinindlejret materiale vil blive skåret i 4 μm tykke sektioner og vil blive farvet med hæmatoxylin + eosin og derefter indgivet til histopatologisk evaluering af en senior oral patolog, der er blindet for de kliniske fund.

Statistisk analyse

De indsamlede data vil blive indtastet gennem SPSS version 18.0-softwaren. Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og nøjagtighed blev beregnet for MPV. Resultaterne vil blive sammenlignet med histopatologiske resultater ved brug af Chi-Square test med p-værdi sat til < 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der mistænkes for at have oral lichen planus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier er mistænkt oral lichen planus, alder 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • Forudsigelig manglende mulighed for opfølgende undersøgelse, Graviditet, hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme, kronisk smertesyndrom, sygepleje, stofmisbrug, nylige operationer og sygdomme som hjerte, stofskifte, CNS, infektion, kredsløb, systemisk, malign og immunsystem, der påvirker sygdomme samt blodkoagulationsforstyrrelser og allergiske reaktioner på lægemidler og antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Én gang på tidspunktet for det første besøg
blodprøve mellem 08:00 og 09:00 og analyse til <2 timer for alle patienter
Én gang på tidspunktet for det første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dalia El Rouby, PH, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner