Liszaj płaski i średnia objętość płytek krwi
Dokładność diagnostyczna średniej objętości płytek krwi w liszaju płaskim jamy ustnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
70 pacjentów z podejrzeniem liszaja płaskiego jamy ustnej; zanikowe i pęcherzowe formy erozyjne zostaną włączone do konwencjonalnego badania klinicznego w świetle żarowym. Wykorzystując biopsję jako złoty standard, wszyscy pacjenci zostaną poddani biopsji.
Próbki krwi Od wszystkich uczestników próbki krwi zostaną pobrane między 08:00 a 09:00, po 12-godzinnym okresie postu, a analiza zostanie przeprowadzona w ciągu 2 godzin od pobrania próbki. MPV i inne parametry hematologiczne zostaną zmierzone w próbce krwi, która zostanie pobrana do probówek zawierających EDTA. Pełna analiza komórek krwi zostanie przeprowadzona w laboratorium hematologicznym Szpitala Klinicznego New Kasr Al-Aini na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Kairze. Aby uzyskać wiarygodne pomiary MPV, badacz ujednolici opóźnienie między pobraniem próbki a analizą do <2 godzin dla wszystkich pacjentów.
Przygotowanie biopsji Biopsja chirurgiczna zostanie przeprowadzona w celu oceny histopatologicznej. Wszystkie klinicznie zidentyfikowane zmiany zostały poddane biopsji, podczas których próbki zostaną umieszczone w 10% buforowanej formalinie w celu utrwalenia. Materiał zatopiony w parafinie zostanie pocięty na skrawki o grubości 4 μm i wybarwiony hematoksyliną + eozyną, a następnie poddany ocenie histopatologicznej przez starszego patologa jamy ustnej, który nie zna wyników klinicznych.
Analiza statystyczna
Zebrane dane zostaną wprowadzone za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 18.0. Dla MPV obliczono czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną (PPV), ujemną wartość predykcyjną (NPV) i dokładność. Wyniki zostaną porównane z wynikami histopatologicznymi za pomocą testu Chi-Square z wartością p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Oral Medicine and Periodontology Department
-
Giza, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia to podejrzenie liszaja płaskiego jamy ustnej, wiek 18-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywalna brak możliwości badania kontrolnego, ciąża, choroby serca, płuc, wątroby i nerek, zespół przewlekłego bólu pielęgniarskiego, narkomania, niedawne operacje i choroby, takie jak serce, metabolizm, OUN, zakaźne, krążenia, układowe, złośliwe i układ odpornościowy wpływający na choroby, a także zaburzenia krzepliwości krwi i reakcje alergiczne na farmaceutyki i antybiotyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Raz w czasie pierwszej wizyty
|
pobieranie krwi między 08:00 a 09:00 i analiza do <2 godzin dla wszystkich pacjentów
|
Raz w czasie pierwszej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dalia El Rouby, PH, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mai Zakaria
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .