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Lichen plan et volume plaquettaire moyen

22 juillet 2019 mis à jour par: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University

Précision diagnostique du volume plaquettaire moyen dans le lichen plan buccal

70 patients présentant un lichen plan buccal suspect ; les formes érosives atrophiques et bulleuses seront incluses. Les échantillons de sang seront prélevés entre 08h00 et 09h00, après une période de jeûne de 12 heures, et l'analyse a été effectuée dans les 2 heures suivant le prélèvement. Le MPV et d'autres paramètres hématologiques seront mesurés dans un échantillon de sang. Une biopsie chirurgicale sera réalisée pour une évaluation histopathologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

70 patients présentant un lichen plan buccal suspect ; les formes érosives atrophiques et bulleuses seront incluses pour l'examen clinique conventionnel sous lumière projetée incandescente. En utilisant la biopsie comme étalon-or, tous les patients seront biopsiés.

Échantillons sanguins Pour tous les participants, les échantillons sanguins seront prélevés entre 08h00 et 09h00, après une période de jeûne de 12 heures, et l'analyse sera effectuée dans les 2 heures suivant le prélèvement. Le MPV et d'autres paramètres hématologiques seront mesurés dans un échantillon de sang qui sera prélevé dans des tubes contenant de l'EDTA. L'analyse complète des cellules sanguines sera effectuée au laboratoire d'hématologie, Hôpital universitaire New Kasr Al-Aini, Faculté de médecine, Université du Caire. Pour une mesure MPV fiable, l'investigateur normalisera le délai entre l'échantillonnage et l'analyse à <2 heures pour tous les patients.

Préparation de la biopsie Une biopsie chirurgicale sera effectuée pour l'évaluation histopathologique. Toutes les lésions identifiées cliniquement ont subi des biopsies où les échantillons seront placés dans du formol tamponné à 10 % pour la fixation. Le matériau inclus dans la paraffine sera coupé en sections de 4 μm d'épaisseur et sera coloré avec de l'hématoxyline + éosine, puis soumis à une évaluation histopathologique par un pathologiste buccal senior aveugle aux résultats cliniques.

analyses statistiques

Les données collectées seront saisies via le logiciel SPSS version 18.0. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV), la valeur prédictive négative (NPV) et l'exactitude ont été calculées pour MPV. Les résultats seront comparés aux résultats histopathologiques à l'aide du test Chi-Square avec une valeur p définie comme <0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients suspectés d'avoir un lichen plan oral

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion sont un lichen plan oral suspecté, âgé de 18 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Opportunité manquante prévisible d'examen de suivi, grossesse, maladies cardiaques, pulmonaires, hépatiques et rénales, syndrome de douleur chronique soins infirmiers, toxicomanie, opérations récentes et maladies telles que le cœur, le métabolisme, le SNC, les maladies infectieuses, la circulation, systémiques, malignes et système immunitaire affectant les maladies ainsi que les troubles de la coagulation sanguine et les réactions allergiques aux produits pharmaceutiques et aux antibiotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération globulaire complète
Délai: Une fois lors de la première visite
prise de sang entre 08h00 et 09h00 et analyse à moins de 2 heures pour tous les patients
Une fois lors de la première visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dalia El Rouby, PH, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

27 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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