Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichen Planus en gemiddeld bloedplaatjesvolume

22 juli 2019 bijgewerkt door: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University

Diagnostische nauwkeurigheid van het gemiddelde bloedplaatjesvolume in orale lichen planus

70 patiënten met verdachte orale lichen planus; atrofische en bulleuze erosieve vormen zullen worden opgenomen. De bloedmonsters worden genomen tussen 08:00 en 09:00 uur, na een vastenperiode van 12 uur, en de analyse wordt uitgevoerd binnen 2 uur na de monstername. De MPV en andere hematologische parameters worden gemeten in een bloedmonster. Een chirurgische biopsie zal worden uitgevoerd voor histopathologische beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

70 patiënten met verdachte orale lichen planus; atrofische en bulleuze erosieve vormen zullen worden opgenomen voor conventioneel klinisch onderzoek onder geprojecteerd gloeilamplicht. Door biopsie als gouden standaard te gebruiken, zullen alle patiënten een biopsie ondergaan.

Bloedmonsters Voor alle deelnemers geldt dat de bloedmonsters worden afgenomen tussen 08:00 en 09:00 uur, na een vastenperiode van 12 uur, en de analyse wordt uitgevoerd binnen 2 uur na het afnemen. De MPV en andere hematologische parameters worden gemeten in een bloedmonster dat wordt verzameld in buisjes met EDTA. Volledige bloedcelanalyse zal worden uitgevoerd in het hematologielaboratorium, New Kasr Al-Aini Teaching Hospital, Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Caïro. Voor een betrouwbare MPV-meting standaardiseert de onderzoeker de tijdsvertraging tussen bemonstering en analyse tot <2 uur voor alle patiënten.

Voorbereiding biopsie Een chirurgische biopsie zal worden uitgevoerd voor histopathologische beoordeling. Alle klinisch geïdentificeerde laesies ondergingen biopsieën waarbij de monsters voor fixatie in 10% gebufferde formaline worden geplaatst. In paraffine ingebed materiaal wordt in secties van 4 μm dik gesneden en gekleurd met hematoxyline + eosine en vervolgens voor histopathologische evaluatie ingediend door een senior oraal patholoog die blind is voor de klinische bevindingen.

statistische analyse

De verzamelde gegevens worden ingevoerd via de software SPSS versie 18.0. Gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde (PPV), negatieve voorspellende waarde (NPV) en nauwkeurigheid werden berekend voor MPV. De resultaten zullen worden vergeleken met histopathologische resultaten met behulp van Chi-Square-test met p-waarde ingesteld als < 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten waarvan vermoed wordt dat ze orale lichen planus hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriterium is vermoedelijke orale lichen planus, leeftijd 18-60

Uitsluitingscriteria:

  • Voorzienbare gemiste kans op vervolgonderzoek, Zwangerschap, hart-, long-, lever- en nieraandoeningen, chronisch pijnsyndroom, verpleging, drugsverslaving, recente operaties, en ziekten zoals hart-, stofwisselings-, CZS-, infectieuze, circulatie-, systemische, kwaadaardige en immuunsysteem dat zowel ziekten als bloedstollingsstoornissen en allergische reacties op geneesmiddelen en antibiotica aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: Een keer bij het eerste bezoek
bloedafname tussen 08:00 en 09:00 uur en analyse tot <2 uur voor alle patiënten
Een keer bij het eerste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dalia El Rouby, PH, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mai Zakaria

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren