Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lichen Planus ja keskimääräinen verihiutaletilavuus

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University

Keskimääräisen verihiutaletilavuuden diagnostinen tarkkuus suun jäkälässä

70 potilasta, joilla on epäilyttävä suun lichen planus; atrofiset ja rakkulat erosiiviset muodot otetaan mukaan. Verinäytteet otetaan klo 08.00-09.00 välisenä aikana 12 tunnin paastojakson jälkeen, ja analyysi suoritettiin 2 tunnin sisällä näytteenotosta. MPV ja muut hematologiset parametrit mitataan verinäytteestä. Histopatologista arviointia varten tehdään kirurginen biopsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

70 potilasta, joilla on epäilyttävä suun lichen planus; atrofiset ja rakkulaiset erosiiviset muodot otetaan mukaan tavanomaiseen kliiniseen tutkimukseen hehkulamppujen projisoidussa valossa. Biopsiaa käyttämällä kultastandardina kaikille potilaille otetaan biopsia.

Verinäytteet Kaikilta osallistujilta verinäytteet otetaan klo 08.00-09.00 välisenä aikana 12 tunnin paastojakson jälkeen, ja analyysi suoritettiin 2 tunnin sisällä näytteenotosta. MPV ja muut hematologiset parametrit mitataan verinäytteestä, joka kerätään EDTA:ta sisältäviin putkiin. Täydellinen verisoluanalyysi suoritetaan hematologian laboratoriossa, New Kasr Al-Ainin opetussairaalassa, lääketieteellisessä tiedekunnassa, Kairon yliopistossa. Luotettavaa MPV-mittausta varten tutkija standardoi näytteenoton ja analyysin välisen viiveen <2 tuntiin kaikkien potilaiden osalta.

Biopsian valmistelu Histopatologista arviointia varten tehdään kirurginen biopsia. Kaikista kliinisesti tunnistetuista leesioista tehtiin biopsiat, joissa näytteet sijoitetaan 10 % puskuroituun formaliiniin kiinnitystä varten. Parafiiniin upotettu materiaali leikataan 4 μm:n paksuisiksi paloiksi ja värjätään hematoksyliinillä + eosiinilla, minkä jälkeen se lähetetään histopatologiseen arviointiin vanhemmalle suupatologille, joka on sokeutunut kliinisille löydöksille.

Tilastollinen analyysi

Kerätyt tiedot syötetään SPSS version 18.0 ohjelmiston kautta. Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV) ja tarkkuus laskettiin MPV:lle. Tuloksia verrataan histopatologisiin tuloksiin käyttämällä Chi-Square-testiä p-arvon ollessa < 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään suun lichen planusta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyskriteerinä on epäilty suun lichen planus, ikä 18-60

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennustettavasti puuttuva mahdollisuus seurantatutkimukseen, Raskaus, sydän-, keuhkosairaudet, maksa- ja munuaissairaudet, krooninen kipusairaus, hoitotyö, huumeiden väärinkäyttö, viimeaikaiset leikkaukset ja sairaudet kuten sydän-, aineenvaihdunta-, keskushermosto-, infektio-, verenkierto-, systeemiset, pahanlaatuiset ja immuunijärjestelmään vaikuttavat sairaudet sekä veren hyytymishäiriöt ja allergiset reaktiot lääkkeille ja antibiooteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen käynnin yhteydessä
verinäyte klo 8.00-09.00 välisenä aikana ja analyysi < 2 tuntia kaikille potilaille
Kerran ensimmäisen käynnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dalia El Rouby, PH, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mai Zakaria

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa