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Lichen planus e volume piastrinico medio

22 luglio 2019 aggiornato da: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University

Accuratezza diagnostica del volume medio delle piastrine nel lichen planus orale

70 pazienti con lichen planus orale sospetto; saranno incluse le forme erosive atrofiche e bollose. I campioni di sangue saranno prelevati tra le 08:00 e le 09:00, dopo un periodo di digiuno di 12 ore, e le analisi saranno eseguite entro 2 ore dal prelievo. Il MPV e altri parametri ematologici saranno misurati in un campione di sangue. Verrà eseguita una biopsia chirurgica per la valutazione istopatologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

70 pazienti con lichen planus orale sospetto; le forme erosive atrofiche e bollose saranno incluse per l'esame clinico convenzionale sotto luce proiettata incandescente. Usando la biopsia come gold standard, tutti i pazienti saranno sottoposti a biopsia.

Campioni di sangue Per tutti i partecipanti, i campioni di sangue verranno prelevati tra le 08:00 e le 09:00, dopo un periodo di digiuno di 12 ore, e le analisi saranno eseguite entro 2 ore dal prelievo. L'MPV e altri parametri ematologici saranno misurati in un campione di sangue che sarà raccolto in provette contenenti EDTA. L'analisi completa delle cellule del sangue sarà eseguita nel laboratorio di ematologia, New Kasr Al-Aini Teaching Hospital, Facoltà di Medicina, Università del Cairo. Per una misurazione affidabile dell'MPV, lo sperimentatore standardizzerà l'intervallo di tempo tra il campionamento e l'analisi a <2 ore per tutti i pazienti.

Preparazione della biopsia Verrà eseguita una biopsia chirurgica per la valutazione istopatologica. Tutte le lesioni identificate clinicamente sono state sottoposte a biopsie in cui i campioni saranno collocati in formalina tamponata al 10% per la fissazione. Il materiale incluso in paraffina sarà tagliato in sezioni spesse 4 μm e sarà colorato con ematossilina + eosina quindi sottoposto a valutazione istopatologica da parte di un patologo orale senior all'oscuro dei risultati clinici.

analisi statistica

I dati raccolti verranno inseriti tramite il software SPSS versione 18.0. Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV), valore predittivo negativo (NPV) e accuratezza sono stati calcolati per MPV. I risultati saranno confrontati con i risultati istopatologici utilizzando il test Chi-quadrato con valore p impostato come <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sospettati di avere lichen planus orale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione sono il sospetto lichen planus orale, età 18-60 anni

Criteri di esclusione:

  • Prevedibile opportunità mancante di esame di follow-up, Gravidanza, malattie cardiache, polmonari, epatiche e renali, sindrome da dolore cronico infermieristica, tossicodipendenza, operazioni recenti e malattie come cuore, metabolismo, sistema nervoso centrale, infettive, circolatorie, sistemiche, maligne e sistema immunitario che colpisce le malattie così come i disturbi della coagulazione del sangue e le reazioni allergiche ai farmaci e agli antibiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emocromo completo
Lasso di tempo: Una volta al momento della prima visita
prelievo di sangue tra le 08:00 e le 09:00 e analisi a <2 ore per tutti i pazienti
Una volta al momento della prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dalia El Rouby, PH, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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