Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Líquen Plano e Volume Plaquetário Médio

22 de julho de 2019 atualizado por: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University

Precisão diagnóstica do volume médio de plaquetas no líquen plano oral

70 pacientes com suspeita de líquen plano oral; formas erosivas atróficas e bolhosas serão incluídas. As amostras de sangue serão colhidas entre 08:00 e 09:00 horas, após um período de jejum de 12 horas, e as análises serão realizadas até 2 horas após a coleta. O VPM e outros parâmetros hematológicos serão medidos em uma amostra de sangue. Será realizada biópsia cirúrgica para avaliação histopatológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

70 pacientes com suspeita de líquen plano oral; formas erosivas atróficas e bolhosas serão incluídas para exame clínico convencional sob projeção de luz incandescente. Usando a biópsia como padrão-ouro, todos os pacientes serão biopsiados.

Amostras de sangue Para todos os participantes, as amostras de sangue serão coletadas entre 08h00 e 09h00, após um período de jejum de 12 horas, e as análises serão realizadas em até 2 horas após a coleta. O VPM e outros parâmetros hematológicos serão medidos em uma amostra de sangue que será coletada em tubos contendo EDTA. A análise completa das células sanguíneas será realizada no laboratório de hematologia, Hospital Escolar New Kasr Al-Aini, Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo. Para uma medição confiável do MPV, o investigador padronizará o intervalo de tempo entre a amostragem e a análise para <2 horas para todos os pacientes.

Preparação da biópsia Será realizada uma biópsia cirúrgica para avaliação histopatológica. Todas as lesões identificadas clinicamente foram submetidas a biópsias onde os espécimes serão colocados em formalina tamponada a 10% para fixação. O material incluído em parafina será cortado em seções de 4 μm de espessura e será corado com hematoxilina + eosina, em seguida, submetido à avaliação histopatológica por um patologista oral sênior cego aos achados clínicos.

Análise estatística

Os dados coletados serão digitados através do software SPSS versão 18.0. Sensibilidade, Especificidade, Valor Preditivo Positivo (VPP), Valor Preditivo Negativo (VPN) e Precisão foram calculados para VPM. Os resultados serão comparados com os resultados histopatológicos usando o teste Qui-quadrado com valor de p definido como < 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza, Egito
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com suspeita de líquen plano oral

Descrição

Critério de inclusão:

  • O critério de inclusão é suspeita de líquen plano oral, idade 18-60

Critério de exclusão:

  • Previsível perda de oportunidade de exame de acompanhamento, Gravidez, doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais, enfermagem com síndrome de dor crônica, dependência de drogas, operações recentes e doenças como coração, metabolismo, SNC, infecciosas, circulatórias, sistêmicas, malignas e sistema imunológico que afeta doenças, bem como distúrbios de coagulação do sangue e reações alérgicas a produtos farmacêuticos e antibióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemograma completo
Prazo: Uma vez no momento da primeira visita
amostra de sangue entre 08:00 e 09:00 e análise <2 horas para todos os pacientes
Uma vez no momento da primeira visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dalia El Rouby, PH, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever