Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lichen Planus a střední objem krevních destiček

22. července 2019 aktualizováno: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University

Diagnostická přesnost středního objemu krevních destiček u orálního lichen planus

70 pacientů s podezřelým orálním lichen planus; budou zahrnuty atrofické a bulózní erozivní formy. Vzorky krve budou odebírány mezi 08:00 a 09:00, po 12 hodinách nalačno a analýza byla provedena do 2 hodin od odběru. MPV a další hematologické parametry budou měřeny ve vzorku krve. Pro histopatologické vyšetření bude provedena chirurgická biopsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

70 pacientů s podezřelým orálním lichen planus; atrofické a bulózní erozivní formy budou zahrnuty pro konvenční klinické vyšetření pod žárovkovým promítaným světlem. Při použití biopsie jako zlatého standardu budou biopsii provedeni všichni pacienti.

Vzorky krve Všem účastníkům budou vzorky krve odebrány mezi 08:00 a 09:00, po 12 hodinovém období nalačno a analýza byla provedena do 2 hodin od odběru. MPV a další hematologické parametry budou měřeny ve vzorku krve, který bude odebrán do zkumavek obsahujících EDTA. Kompletní analýza krevních buněk bude provedena v hematologické laboratoři Fakultní nemocnice New Kasr Al-Aini, Lékařská fakulta Káhirské univerzity. Pro spolehlivé měření MPV zkoušející standardizuje časovou prodlevu mezi odběrem vzorků a analýzou na < 2 hodiny pro všechny pacienty.

Příprava biopsie Pro histopatologické vyšetření bude provedena chirurgická biopsie. Všechny klinicky identifikované léze byly podrobeny biopsii, kdy vzorky byly umístěny do 10% pufrovaného formalínu pro fixaci. Materiál zalitý v parafínu bude nařezán na řezy o tloušťce 4 μm a bude obarven hematoxylinem + eozinem a poté předložen k histopatologickému hodnocení starším orálním patologem zaslepeným klinickým nálezem.

Statistická analýza

Shromážděná data budou zadávána prostřednictvím softwaru SPSS verze 18.0. Pro MPV byly vypočteny citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV), negativní prediktivní hodnota (NPV) a přesnost. Výsledky budou porovnány s histopatologickými výsledky pomocí Chi-Square testu s hodnotou p nastavenou na < 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na orální lichen planus

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení je podezření na orální lichen planus, věk 18-60 let

Kritéria vyloučení:

  • Předvídatelná chybějící příležitost následného vyšetření, těhotenství, onemocnění srdce, plic, jater a ledvin, ošetřování syndromu chronické bolesti, drogová závislost, nedávné operace a nemoci jako srdce, metabolismus, CNS, infekční, oběhové, systémové, maligní a onemocnění imunitního systému, poruchy srážlivosti krve a alergické reakce na léčiva a antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní krevní obraz
Časové okno: Jednou při první návštěvě
odběr krve mezi 08:00 a 09:00 a analýza do < 2 hodin u všech pacientů
Jednou při první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dalia El Rouby, PH, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mai Zakaria

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lichen Planus, Oral

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit