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Liquen plano y volumen medio de plaquetas

22 de julio de 2019 actualizado por: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University

Precisión diagnóstica del volumen plaquetario medio en el liquen plano oral

70 pacientes con sospecha de liquen plano oral; Se incluirán las formas erosivas atróficas y ampollosas. Las muestras de sangre se extraerán entre las 08:00 y las 09:00 horas, después de un período de ayuno de 12 horas, y los análisis se realizarán dentro de las 2 horas posteriores a la toma de muestras. El MPV y otros parámetros hematológicos se medirán en una muestra de sangre. Se realizará una biopsia quirúrgica para valoración histopatológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

70 pacientes con sospecha de liquen plano oral; las formas erosivas atróficas y ampollosas se incluirán para el examen clínico convencional bajo luz incandescente proyectada. Usando la biopsia como estándar de oro, todos los pacientes serán sometidos a una biopsia.

Muestras de sangre Para todos los participantes, las muestras de sangre se extraerán entre las 08:00 y las 09:00 horas, después de un período de ayuno de 12 horas, y los análisis se realizarán dentro de las 2 horas posteriores a la toma de muestras. El MPV y otros parámetros hematológicos se medirán en una muestra de sangre que se recolectará en tubos que contienen EDTA. El análisis completo de células sanguíneas se realizará en el laboratorio de hematología, New Kasr Al-Aini Teaching Hospital, Facultad de Medicina, Universidad de El Cairo. Para una medición confiable de MPV, el investigador estandarizará el tiempo de demora entre el muestreo y el análisis a <2 horas para todos los pacientes.

Preparación de la biopsia Se realizará una biopsia quirúrgica para la evaluación histopatológica. Todas las lesiones identificadas clínicamente se sometieron a biopsias en las que las muestras se colocarán en formalina tamponada al 10 % para su fijación. El material incrustado en parafina se cortará en secciones de 4 μm de espesor y se teñirá con hematoxilina + eosina y luego se enviará para una evaluación histopatológica por parte de un patólogo oral experimentado que desconozca los hallazgos clínicos.

análisis estadístico

Los datos recolectados serán ingresados ​​a través del software SPSS versión 18.0. Se calcularon la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (PPV), el valor predictivo negativo (NPV) y la precisión para MPV. Los resultados se compararán con los resultados histopatológicos utilizando la prueba Chi-Square con un valor de p establecido en < 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sospecha de liquen plano oral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El criterio de inclusión es sospecha de liquen plano oral, edad 18-60

Criterio de exclusión:

  • Oportunidad perdida previsible de examen de seguimiento, Embarazo, enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas y renales, enfermería con síndrome de dolor crónico, adicción a las drogas, operaciones recientes y enfermedades como cardíacas, metabólicas, del SNC, infecciosas, circulatorias, sistémicas, malignas y sistema inmunitario que afecta a enfermedades, así como trastornos de la coagulación de la sangre y reacciones alérgicas a fármacos y antibióticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemograma completo
Periodo de tiempo: Una vez en el momento de la primera visita
muestra de sangre entre las 08:00 y las 09:00 a. m. y análisis a <2 horas para todos los pacientes
Una vez en el momento de la primera visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Dalia El Rouby, PH, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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