Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lichen Planus og gjennomsnittlig blodplatevolum

22. juli 2019 oppdatert av: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University

Diagnostisk nøyaktighet av gjennomsnittlig blodplatevolum i Oral Lichen Planus

70 pasienter med mistenkelig oral lichen planus; atrofiske og bulløse erosive former vil bli inkludert. Blodprøvene vil bli tatt mellom 08:00 og 09:00, etter en fasteperiode på 12 timer, og analyse ble utført innen 2 timer etter prøvetakingen. MPV og andre hematologiske parametere vil bli målt i en blodprøve. En kirurgisk biopsi vil bli utført for histopatologisk vurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

70 pasienter med mistenkelig oral lichen planus; atrofiske og bulløse erosive former vil bli inkludert for konvensjonell klinisk undersøkelse under glødende projisert lys. Ved å bruke biopsi som gullstandard vil alle pasienter bli biopsiert.

Blodprøver For alle deltakerne vil blodprøvene bli tatt mellom kl. 08.00 og 09.00, etter en fasteperiode på 12 timer, og analyse ble utført innen 2 timer etter prøvetakingen. MPV og andre hematologiske parametere vil bli målt i en blodprøve som vil bli samlet i rør som inneholder EDTA. Fullstendig blodcelleanalyse vil bli utført i hematologisk laboratorium, New Kasr Al-Aini Teaching Hospital, Det medisinske fakultet, Cairo University. For pålitelig MPV-måling vil etterforskeren standardisere tidsforsinkelsen mellom prøvetaking og analyse til <2 timer for alle pasienter.

Biopsiforberedelse En kirurgisk biopsi vil bli utført for histopatologisk vurdering. Alle klinisk identifiserte lesjoner gjennomgikk biopsier hvor prøver vil bli plassert i 10 % bufret formalin for fiksering. Parafininnstøpt materiale vil kuttes i 4 μm tykke seksjoner og farges med hematoksylin + eosin og sendes deretter inn for histopatologisk evaluering av en senior oral patolog som er blindet for de kliniske funnene.

Statistisk analyse

De innsamlede dataene vil bli lagt inn gjennom SPSS versjon 18.0-programvaren. Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og nøyaktighet ble beregnet for MPV. Resultatene vil bli sammenlignet med histopatologiske resultater ved bruk av Chi-Square test med p-verdi satt til < 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mistenkes å ha oral lichen planus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier er mistenkt oral lichen planus, alder 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • Forutsigbar manglende mulighet for oppfølgingsundersøkelse, graviditet, hjerte-, lunge-, lever- og nyresykdom, kronisk smertesyndrom, sykepleie, narkotikaavhengighet, nylige operasjoner og sykdommer som hjerte, metabolisme, CNS, infeksjon, sirkulasjon, systemisk, ondartet og immunsystem som påvirker sykdommer så vel som blodkoagulasjonsforstyrrelser og allergiske reaksjoner på legemidler og antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: En gang på tidspunktet for første besøk
blodprøve mellom kl. 08.00 og 09.00 og analyse til <2 timer for alle pasienter
En gang på tidspunktet for første besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Dalia El Rouby, PH, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mai Zakaria

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere