Красный плоский лишай и средний объем тромбоцитов
Точность диагностики среднего объема тромбоцитов при плоском лишае полости рта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
70 пациентов с подозрением на красный плоский лишай полости рта; атрофические и буллезно-эрозивные формы будут включены в стандартное клиническое обследование при проецируемом свете лампы накаливания. Используя биопсию в качестве золотого стандарта, всем пациентам будет проведена биопсия.
Образцы крови У всех участников образцы крови будут взяты между 08:00 и 09:00 после 12-часового голодания, а анализ будет выполнен в течение 2 часов после взятия проб. MPV и другие гематологические параметры будут измеряться в образце крови, который будет собран в пробирки, содержащие ЭДТА. Полный анализ клеток крови будет выполнен в гематологической лаборатории клинической больницы Нью-Каср Аль-Айни медицинского факультета Каирского университета. Для надежного измерения MPV исследователь стандартизирует временную задержку между взятием проб и анализом до <2 часов для всех пациентов.
Подготовка к биопсии Хирургическая биопсия будет выполнена для гистопатологической оценки. Все клинически выявленные поражения подверглись биопсии, где образцы будут помещены в 10% забуференный формалин для фиксации. Материал, залитый парафином, будет нарезан на срезы толщиной 4 мкм и будет окрашен гематоксилином + эозином, а затем отправлен на гистопатологическую оценку старшему оральному патологоанатому, который не знает клинических данных.
статистический анализ
Собранные данные будут вводиться с помощью программного обеспечения SPSS версии 18.0. Для MPV были рассчитаны чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV), отрицательная прогностическая ценность (NPV) и точность. Результаты будут сравниваться с гистопатологическими результатами с использованием критерия хи-квадрат со значением p, установленным как <0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Oral Medicine and Periodontology Department
-
Giza, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: подозрение на красный плоский лишай полости рта, возраст 18–60 лет.
Критерий исключения:
- Предсказуемая упущенная возможность последующего обследования, Беременность, болезни сердца, легких, печени и почек, лечение хронического болевого синдрома, наркомания, недавние операции и заболевания, такие как сердце, обмен веществ, ЦНС, инфекционные заболевания, нарушения кровообращения, системные, злокачественные и заболевания иммунной системы, а также нарушения свертываемости крови и аллергические реакции на лекарственные препараты и антибиотики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный анализ крови
Временное ограничение: Однажды во время первого визита
|
забор крови между 08:00 и 09:00 и анализ до <2 часов для всех пациентов
|
Однажды во время первого визита
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dalia El Rouby, PH, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mai Zakaria
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .