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比較有効性認知症およびアルツハイマー病登録 (CEDAR)

2026年3月26日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
アルツハイマー病 (AD) の予防と治療のためのライフコース介入を開発するために臨床精密医療を使用することの有効性を評価すること。 人体測定学、血液バイオマーカー(遺伝学を含む)、および認知は、臨床ケアの比較有効性を評価するために縦断的に測定されます。

調査の概要

詳細な説明

比較有効性認知症およびアルツハイマー病登録 (CEDAR) プロジェクトは、アルツハイマー病 (AD) またはその他の神経変性認知症による認知症のリスクがある、または診断された成人患者の前向き観察登録です。 この研究の目的は、正常な記憶とアルツハイマー病の家族歴を持つ人々、または記憶喪失やその他の思考の変化を持つ人々の日常的な医療ケア中に収集された情報のための研究リポジトリ、またはデータベースを開発することです。 レジストリは、アルツハイマー病による認知症のリスク軽減と臨床精密医療介入の有効性に関する知識を向上させ、ケアの決定を知らせる経験的証拠を生成するのに役立ちます。 有効性の比較研究にライフコースアプローチを使用することで、研究者は認知症の認知症前のスペクトル全体で、認知、AD リスクのバイオマーカー、計算された AD リスクに対する証拠に基づいたマルチドメイン介入の効果を分析できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

452

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Cornell Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男性と女性の患者は、アルツハイマー病予防クリニック、Weill Cornell Medicine Memory Disorders Program で募集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -アルツハイマー病の家族歴があり、認知の苦情がない、または主観的な認知機能低下または前臨床ADまたはADまたはその他の状態による軽度の認知障害

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Alzheimer's Prevention Initiative Cognitive Composite (APCC) のベースラインからの変化を 6 か月ごとに
時間枠:6か月ごと、18か月間
複合認知バッテリー(NIHツールボックス認知バッテリーおよびその他のペンと紙の神経心理学的テストを含む)。
6か月ごと、18か月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月ごとの認知老化複合 (CAC) のベースラインからの変化
時間枠:6か月ごと、18か月間
非病的(加齢に伴う)認知機能低下に関連する神経心理学的検査を含む、複合認知バッテリー。
6か月ごと、18か月間
オーストラリア国立大学のベースラインからの変化 - アルツハイマー病リスク スコア (ANU-ADRI) 6 か月
時間枠:6ヵ月
検証済みのアルツハイマー病リスク スケール (スコア範囲 -13 ~ 78) の長期的な変化を測定します。スコアが高いほどリスクが高くなります。
6ヵ月
心血管危険因子、加齢、および認知症の発生率(CAIDE)リスクスコアのベースラインの変化(18 か月)
時間枠:18ヶ月
検証済みのアルツハイマー病リスク スケール (スコア範囲 0 ~ 14) の経時変化を測定します。スコアが高いほどリスクが高くなります。
18ヶ月
American College of Cardiology / American Heart Association の 18 か月時点での心血管リスク率のベースラインからの変化
時間枠:18ヶ月
検証済みの心血管リスク スケールで縦方向の変化を測定します (パーセンテージが高いほどリスクが高くなります)。
18ヶ月
18 か月でのアテローム性動脈硬化症の多民族研究 (MESA) リスクパーセンテージのベースラインからの変化。
時間枠:18ヶ月
検証済みの心血管リスク スケールで縦方向の変化を測定します (パーセンテージが高いほどリスクが高くなります)。
18ヶ月
18ヶ月時のコレステロールバイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠:18ヶ月
Mg/dL単位の血清コレステロール値(総、LDL、HDL)の変化
18ヶ月
18か月の炎症性バイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠:18ヶ月
Hs-CRP、フィブリノーゲン、シスタチン C の血清中濃度の変化 (mg/dL)
18ヶ月
18 か月時の代謝バイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠:18ヶ月
HbA1cおよびHOMA-IRの血清レベルの変化
18ヶ月
18ヶ月のホモシステインのベースラインからの変化
時間枠:18ヶ月
ホモシステインの血清レベルの変化
18ヶ月
18か月のビタミンDのベースラインからの変化
時間枠:18ヶ月
ビタミンDの血清レベルの変化
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Schantel Williams, MPH, RN、Program Director of Alzheimer's Prevention Program

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月16日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月26日

最初の投稿 (実際)

2018年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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