El Registro de Demencia y Alzheimer de Efectividad Comparada (CEDAR)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Evaluar la efectividad del uso de la medicina clínica de precisión para desarrollar intervenciones de por vida para la prevención y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA).
La antropometría, los biomarcadores sanguíneos (incluida la genética) y la cognición se medirán longitudinalmente para evaluar la eficacia comparativa de la atención clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto de Registro de Demencia y Alzheimer de Efectividad Comparada (CEDAR) es un registro observacional prospectivo de pacientes adultos en riesgo o con un diagnóstico de demencia debido a la enfermedad de Alzheimer (EA) u otras demencias neurodegenerativas.
El propósito de este estudio es desarrollar un depósito de investigación, o base de datos, para la información recopilada durante la atención médica de rutina de personas con memoria normal y antecedentes familiares de AD, o con pérdida de memoria u otros cambios en el pensamiento.
El registro ayudará a generar evidencia empírica que mejore el conocimiento e informe las decisiones de atención sobre la reducción del riesgo de demencia debido a la EA y sobre la efectividad de una intervención de medicina de precisión clínica.
El uso de un enfoque de curso de vida para la investigación de efectividad comparativa permitirá a los investigadores analizar los efectos de las intervenciones multidominio basadas en evidencia sobre la cognición, los biomarcadores de riesgo de EA y el riesgo de EA calculado en todo el espectro de EA previo a la demencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
452
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes masculinos y femeninos serán reclutados en la Clínica de Prevención del Alzheimer, Programa de Trastornos de la Memoria de Weill Cornell Medicine.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- antecedentes familiares de enfermedad de Alzheimer y sin quejas cognitivas O deterioro cognitivo subjetivo O AD preclínica O deterioro cognitivo leve debido a AD u otras condiciones
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el compuesto cognitivo de la iniciativa de prevención de Alzheimer (APCC) cada 6 meses
Periodo de tiempo: cada 6 meses, durante 18 meses
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Batería cognitiva compuesta (incluida la batería cognitiva NIH Toolbox y otras pruebas neuropsicológicas de lápiz y papel).
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cada 6 meses, durante 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Compuesto de Envejecimiento Cognitivo (CAC) cada 6 meses
Periodo de tiempo: cada 6 meses, durante 18 meses
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Batería cognitiva compuesta, que incluye pruebas neuropsicológicas relacionadas con el deterioro cognitivo no patológico (relacionado con la edad).
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cada 6 meses, durante 18 meses
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Cambio desde el punto de referencia de la Universidad Nacional de Australia - Puntuación de riesgo de enfermedad de Alzheimer (ANU-ADRI) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mida los cambios longitudinales en una escala de riesgo de Alzheimer validada (rango de puntuación de -13 a 78) donde las puntuaciones más altas confieren un mayor riesgo
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6 meses
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Cambio en la puntuación de riesgo basal de los factores de riesgo cardiovascular, el envejecimiento y la incidencia de demencia (CAIDE) a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Mida los cambios longitudinales en una escala de riesgo de Alzheimer validada (rango de puntaje de 0 a 14) donde los puntajes más altos confieren un mayor riesgo
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18 meses
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Cambio con respecto al valor inicial en el porcentaje de riesgo cardiovascular del Colegio Estadounidense de Cardiología/Asociación Estadounidense del Corazón a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medir los cambios longitudinales en una escala de riesgo cardiovascular validada (mayor porcentaje confiere mayor riesgo).
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18 meses
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Cambio con respecto al valor inicial en el porcentaje de riesgo del estudio multiétnico de aterosclerosis (MESA) a los 18 meses.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medir los cambios longitudinales en una escala de riesgo cardiovascular validada (mayor porcentaje confiere mayor riesgo).
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18 meses
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Cambio desde el inicio en los biomarcadores de colesterol a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio en los niveles de colesterol en suero sanguíneo (total, LDL, HDL) en mg/dL
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18 meses
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Cambio desde el inicio en biomarcadores inflamatorios a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio en los niveles séricos de hs-CRP, fibrinógeno, Cistatina C en mg/dL
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18 meses
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Cambio desde el inicio en los biomarcadores del metabolismo a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio en los niveles de suero sanguíneo de HbA1c y HOMA-IR
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18 meses
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Cambio desde el inicio en homocisteína a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio en el nivel de suero sanguíneo de homocisteína
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18 meses
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Cambio desde el inicio en vitamina D a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio en el nivel de suero sanguíneo de vitamina D
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2015
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1408015423
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .