Registro de Demência e Alzheimer de Eficácia Comparativa (CEDAR)
26 de março de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Avaliar a eficácia do uso da medicina de precisão clínica para desenvolver intervenções ao longo da vida para a prevenção e tratamento da doença de Alzheimer (DA).
Antropometria, biomarcadores sanguíneos (incluindo genética) e cognição serão medidos longitudinalmente para avaliar a eficácia comparativa dos cuidados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Projeto Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry (CEDAR) é um registro prospectivo e observacional de pacientes adultos em risco ou com diagnóstico de demência devido à doença de Alzheimer (DA) ou outras demências neurodegenerativas.
O objetivo deste estudo é desenvolver um repositório de pesquisa, ou banco de dados, para informações coletadas durante o atendimento médico de rotina de pessoas com memória normal e história familiar de DA, ou com perda de memória ou outras alterações no pensamento.
O registro ajudará a gerar evidências empíricas que melhoram o conhecimento e informam as decisões de cuidados sobre a redução do risco de demência devido à DA e sobre a eficácia de uma intervenção clínica de medicina de precisão.
O uso de uma abordagem de curso de vida para pesquisa de eficácia comparativa permitirá aos investigadores analisar os efeitos de intervenções multidomínio baseadas em evidências sobre cognição, biomarcadores de risco de DA e risco calculado de DA em todo o espectro pré-demencial da DA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
452
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino e feminino serão recrutados na Clínica de Prevenção de Alzheimer, Programa de Distúrbios da Memória da Medicina Weill Cornell.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- história familiar de doença de Alzheimer e sem queixas cognitivas OU declínio cognitivo subjetivo OU DA pré-clínica OU comprometimento cognitivo leve devido a DA ou outras condições
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Composto Cognitivo da Iniciativa de Prevenção de Alzheimer (APCC) a cada 6 meses
Prazo: a cada 6 meses, por 18 meses
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Composite Cognitive Battery (incluindo NIH Toolbox Cognition Battery e outros testes neuropsicológicos de caneta e papel).
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a cada 6 meses, por 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Composto de Envelhecimento Cognitivo (CAC) a cada 6 meses
Prazo: a cada 6 meses, por 18 meses
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Bateria Cognitiva Composta, incluindo testes neuropsicológicos relacionados ao declínio cognitivo não patológico (relacionado à idade).
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a cada 6 meses, por 18 meses
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Mudança da linha de base da Australian National University - Pontuação de risco para doença de Alzheimer (ANU-ADRI) em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Medir mudanças longitudinais em uma escala de risco de Alzheimer validada (escala de pontuação de -13 a 78), onde pontuações mais altas conferem maior risco
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6 meses
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Mudança na linha de base sobre fatores de risco cardiovascular, envelhecimento e pontuação de risco de incidência de demência (CAIDE) em 18 meses
Prazo: 18 meses
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Meça as mudanças longitudinais em uma escala de risco de Alzheimer validada (escala de pontuação de 0 a 14), em que pontuações mais altas conferem maior risco
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18 meses
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Alteração da linha de base no American College of Cardiology/American Heart Association Porcentagem de risco cardiovascular em 18 meses
Prazo: 18 meses
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Meça as alterações longitudinais em uma escala de risco cardiovascular validada (porcentagens mais altas conferem maior risco).
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18 meses
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Mudança da linha de base no estudo multiétnico da porcentagem de risco de aterosclerose (MESA) em 18 meses.
Prazo: 18 meses
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Meça as alterações longitudinais em uma escala de risco cardiovascular validada (porcentagens mais altas conferem maior risco).
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18 meses
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Alteração da linha de base nos biomarcadores de colesterol aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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Alteração nos níveis séricos de colesterol (total, LDL, HDL) em mg/dL
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18 meses
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Mudança da linha de base em biomarcadores inflamatórios em 18 meses
Prazo: 18 meses
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Alteração nos níveis séricos de PCR-us, fibrinogênio, cistatina C em mg/dL
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18 meses
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Alteração da linha de base nos biomarcadores do metabolismo aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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Alteração nos níveis séricos de HbA1c e HOMA-IR no sangue
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18 meses
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Mudança da linha de base em homocisteína aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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Alteração no nível sérico de homocisteína no sangue
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18 meses
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Mudança da linha de base na vitamina D aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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Alteração no nível sérico de vitamina D no sangue
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1408015423
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .