Komparativ effektivitetsregister for demens og Alzheimers (CEDAR)
26. mars 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
For å evaluere effektiviteten av å bruke klinisk presisjonsmedisin for å utvikle livsløpsintervensjoner for forebygging og behandling av Alzheimers sykdom (AD).
Antropometri, blodbiomarkører (inkludert genetikk) og kognisjon vil måles i lengderetningen for å vurdere den komparative effektiviteten til klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry (CEDAR) er et prospektivt, observasjonsregister over voksne pasienter med risiko for, eller med, en diagnose av demens på grunn av Alzheimers sykdom (AD) eller andre nevrodegenerative demens.
Hensikten med denne studien er å utvikle et forskningsdepot, eller database, for informasjon samlet inn under rutinemessig medisinsk behandling av personer med normal hukommelse og familiehistorie av AD, eller med hukommelsestap eller andre endringer i tenkning.
Registeret vil bidra til å generere empirisk bevis som forbedrer kunnskap og informerer omsorgsbeslutninger om risikoreduksjon for demens på grunn av AD, og om effektiviteten av en klinisk presisjonsmedisinsk intervensjon.
Å bruke en livsløpstilnærming til komparativ effektivitetsforskning vil gjøre det mulig for etterforskere å analysere effekten av evidensbaserte multidomene-intervensjoner på kognisjon, biomarkører for AD-risiko og beregnet AD-risiko på tvers av pre-demensspekteret av AD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
452
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige pasienter vil bli rekruttert ved Alzheimers Prevention Clinic, Weill Cornell Medicine Memory Disorders Program.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- familiehistorie med Alzheimers sykdom og ingen kognitive plager ELLER subjektiv kognitiv svikt ELLER preklinisk AD ELLER mild kognitiv svikt på grunn av AD eller andre tilstander
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Alzheimers Prevention Initiative Cognitive Composite (APCC) hver 6. måned
Tidsramme: hver 6. måned, i 18 måneder
|
Composite Cognitive Battery (inkludert NIH Toolbox Cognition Battery og andre penn-og-papir nevropsykologiske tester).
|
hver 6. måned, i 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Cognitive Aging Composite (CAC) hver 6. måned
Tidsramme: hver 6. måned, i 18 måneder
|
Sammensatt kognitivt batteri, inkludert nevropsykologiske tester relatert til ikke-patologisk (aldersrelatert) kognitiv nedgang.
|
hver 6. måned, i 18 måneder
|
|
Endring fra baseline for Australian National University - Alzheimers sykdomsrisikoscore (ANU-ADRI) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål longitudinelle endringer i en validert Alzheimers risikoskala (score varierer fra -13 til 78) der høyere score gir høyere risiko
|
6 måneder
|
|
Endring i baseline på kardiovaskulære risikofaktorer, aldring og forekomst av demens (CAIDE) risikopoeng etter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål longitudinelle endringer i en validert Alzheimers risikoskala (score varierer fra 0 til 14) der høyere score gir høyere risiko
|
18 måneder
|
|
Endring fra baseline på American College of Cardiology / American Heart Association Cardiovascular Risk Procent ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål longitudinelle endringer i en validert kardiovaskulær risikoskala (høyere prosentandel gir høyere risiko).
|
18 måneder
|
|
Endring fra baseline på multietnisk studie av aterosklerose (MESA) risikoprosent ved 18 måneder.
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål longitudinelle endringer i en validert kardiovaskulær risikoskala (høyere prosentandel gir høyere risiko).
|
18 måneder
|
|
Endring fra baseline i kolesterolbiomarkører ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i blodserumnivåer av kolesterol (totalt, LDL, HDL) i mg/dL
|
18 måneder
|
|
Endring fra baseline i inflammatoriske biomarkører ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i blodserumnivåer av hs-CRP, fibrinogen, Cystatin C i mg/dL
|
18 måneder
|
|
Endring fra baseline i biomarkører for metabolisme ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i blodserumnivåer av HbA1c og HOMA-IR
|
18 måneder
|
|
Endring fra baseline i homocystein ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i blodserumnivået av homocystein
|
18 måneder
|
|
Endring fra baseline i vitamin D ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i blodserumnivået av vitamin D
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2015
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1408015423
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .