- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03687710
De vergelijkende effectiviteit van dementie en het register van Alzheimer (CEDAR)
26 maart 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Evalueren van de effectiviteit van het gebruik van klinische precisiegeneeskunde om levensloopinterventies te ontwikkelen voor de preventie en behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD).
Antropometrie, bloedbiomarkers (inclusief genetica) en cognitie zullen longitudinaal worden gemeten om de vergelijkende effectiviteit van klinische zorg te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry (CEDAR) Project is een prospectieve, observationele registratie van volwassen patiënten die risico lopen op of met een diagnose van dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD) of andere neurodegeneratieve vormen van dementie.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een onderzoeksrepository, of database, voor informatie die is verzameld tijdens routinematige medische zorg van mensen met een normaal geheugen en een familiegeschiedenis van AD, of met geheugenverlies of andere denkveranderingen.
Het register zal helpen bij het genereren van empirisch bewijs dat de kennis verbetert en zorgbeslissingen onderbouwt over risicovermindering voor dementie als gevolg van AD, en over de effectiviteit van een klinische precisiegeneeskunde-interventie.
Door gebruik te maken van een levensloopbenadering van vergelijkend effectiviteitsonderzoek kunnen onderzoekers de effecten analyseren van evidence-based multidomein-interventies op cognitie, biomarkers van AD-risico en berekend AD-risico over het pre-dementiespectrum van AD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
452
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke patiënten zullen worden gerekruteerd in de Alzheimer's Prevention Clinic, Weill Cornell Medicine Memory Disorders Program.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- familiegeschiedenis van de ziekte van Alzheimer en geen cognitieve klachten OF subjectieve cognitieve achteruitgang OF preklinische AD OF milde cognitieve stoornis als gevolg van AD of andere aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Alzheimer's Prevention Initiative Cognitive Composite (APCC) elke 6 maanden
Tijdsspanne: elke 6 maanden, gedurende 18 maanden
|
Composite Cognitive Battery (inclusief NIH Toolbox Cognition Battery en andere pen-en-papier neuropsychologische tests).
|
elke 6 maanden, gedurende 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van baseline in Cognitive Ageing Composite (CAC) elke 6 maanden
Tijdsspanne: elke 6 maanden, gedurende 18 maanden
|
Samengestelde Cognitieve Batterij, inclusief neuropsychologische tests met betrekking tot niet-pathologische (leeftijdsgebonden) cognitieve achteruitgang.
|
elke 6 maanden, gedurende 18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Australian National University - Alzheimer's Disease Risk Score (ANU-ADRI) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet longitudinale veranderingen in een gevalideerde risicoschaal voor de ziekte van Alzheimer (scorebereik van -13 tot 78) waar hogere scores een hoger risico met zich meebrengen
|
6 maanden
|
|
Verandering in basislijn van cardiovasculaire risicofactoren, veroudering en incidentie van dementie (CAIDE) Risicoscore na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Meet longitudinale veranderingen in een gevalideerde risicoschaal voor de ziekte van Alzheimer (scorebereik van 0 tot 14) waar hogere scores een hoger risico met zich meebrengen
|
18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op American College of Cardiology / American Heart Association Cardiovascular Risk Percentage na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Meet longitudinale veranderingen in een gevalideerde cardiovasculaire risicoschaal (hoger percentage leidt tot hoger risico).
|
18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op multi-etnische studie van atherosclerose (MESA) risicopercentage na 18 maanden.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Meet longitudinale veranderingen in een gevalideerde cardiovasculaire risicoschaal (hoger percentage leidt tot hoger risico).
|
18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cholesterolbiomarkers na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verandering in bloedserumspiegels van cholesterol (totaal, LDL, HDL) in mg/dL
|
18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in inflammatoire biomarkers na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verandering in bloedserumspiegels van hs-CRP, fibrinogeen, cystatine C in mg/dL
|
18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in biomarkers voor metabolisme na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verandering in bloedserumwaarden van HbA1c en HOMA-IR
|
18 maanden
|
|
Verandering van baseline in homocysteïne na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verandering in het bloedserumgehalte van homocysteïne
|
18 maanden
|
|
Verandering van baseline in vitamine D na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verandering in het bloedserumgehalte van vitamine D
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1408015423
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .