Rejestr porównawczy skuteczności demencji i choroby Alzheimera (CEDAR)
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Ocena skuteczności wykorzystania klinicznej medycyny precyzyjnej do opracowania interwencji w ciągu życia w zapobieganiu i leczeniu choroby Alzheimera (AD).
Antropometria, biomarkery krwi (w tym genetyka) i funkcje poznawcze będą mierzone podłużnie, aby ocenić porównawczą skuteczność opieki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry (CEDAR) to prospektywny, obserwacyjny rejestr dorosłych pacjentów zagrożonych lub z rozpoznaniem demencji spowodowanej chorobą Alzheimera (AD) lub innymi demencjami neurodegeneracyjnymi.
Celem tego badania jest opracowanie repozytorium badawczego lub bazy danych dla informacji zebranych podczas rutynowej opieki medycznej nad osobami z prawidłową pamięcią i rodzinnym wywiadem AD, lub z zanikami pamięci lub innymi zmianami w myśleniu.
Rejestr pomoże wygenerować dowody empiryczne, które poprawią wiedzę i pomogą w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki nad zmniejszeniem ryzyka demencji spowodowanej chorobą Alzheimera oraz skutecznością interwencji medycyny precyzyjnej.
Wykorzystanie podejścia do badań porównawczych dotyczących cyklu życia umożliwi badaczom analizę wpływu wielodomenowych interwencji opartych na dowodach na funkcje poznawcze, biomarkery ryzyka AD i obliczone ryzyko AD w całym spektrum AD przed demencją.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
452
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej będą rekrutowani w Klinice Prewencji Alzheimera, Weill Cornell Medicine Memory Disorders Program.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- historia choroby Alzheimera w rodzinie i brak dolegliwości poznawczych LUB subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych LUB przedkliniczne AD LUB łagodne upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane AD lub innymi stanami
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu Alzheimer's Prevention Initiative Cognitive Composite (APCC) co 6 miesięcy
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 18 miesięcy
|
Composite Cognitive Battery (w tym NIH Toolbox Cognition Battery i inne testy neuropsychologiczne typu „ołówek i papier”).
|
co 6 miesięcy przez 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Cognitive Aging Composite (CAC) co 6 miesięcy
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 18 miesięcy
|
Composite Cognitive Battery, w tym testy neuropsychologiczne związane z niepatologicznym (związanym z wiekiem) pogorszeniem funkcji poznawczych.
|
co 6 miesięcy przez 18 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Australian National University — ocena ryzyka choroby Alzheimera (ANU-ADRI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierz podłużne zmiany w zatwierdzonej skali ryzyka choroby Alzheimera (zakres wyników od -13 do 78), gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe ryzyko
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wyjściowej oceny ryzyka czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, starzenia się i występowania demencji (CAIDE) po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmierz podłużne zmiany w zatwierdzonej skali ryzyka choroby Alzheimera (zakres wyników od 0 do 14), gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe ryzyko
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w procentach ryzyka sercowo-naczyniowego American College of Cardiology / American Heart Association po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmierz podłużne zmiany w zatwierdzonej skali ryzyka sercowo-naczyniowego (wyższy procent oznacza większe ryzyko).
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana procentowego ryzyka miażdżycy tętnic (MESA) w porównaniu z wartością wyjściową po 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmierz podłużne zmiany w zatwierdzonej skali ryzyka sercowo-naczyniowego (wyższy procent oznacza większe ryzyko).
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w biomarkerach cholesterolu po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana poziomu cholesterolu w surowicy krwi (całkowity, LDL, HDL) w mg/dl
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w biomarkerach stanu zapalnego po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana poziomu hs-CRP, fibrynogenu, cystatyny C w surowicy krwi w mg/dl
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w biomarkerach metabolizmu po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana stężeń HbA1c i HOMA-IR w surowicy krwi
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana w Homocysteinie od wartości początkowej po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana poziomu homocysteiny w surowicy krwi
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu witaminy D w stosunku do wartości wyjściowych w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana poziomu witaminy D w surowicy krwi
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1408015423
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .