- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03687710
Vertailevan tehokkuuden dementia ja Alzheimerin rekisteri (CEDAR)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Arvioida kliinisen tarkkuuslääketieteen käytön tehokkuutta kehitettäessä Alzheimerin taudin (AD) ehkäisyyn ja hoitoon tarkoitettuja elinikäisiä interventioita.
Antropometria, veren biomarkkerit (mukaan lukien genetiikka) ja kognitio mitataan pitkittäin kliinisen hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry (CEDAR) -projekti on tulevaisuuden havainnointirekisteri aikuisista potilaista, joilla on Alzheimerin taudin (AD) tai muiden hermostoa rappeuttavien dementioiden aiheuttama dementia tai diagnoosi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää tutkimusarkisto eli tietokanta rutiininomaisessa lääketieteellisessä hoidossa kerättävälle tiedolle henkilöistä, joilla on normaalimuisti ja suvussa AD-tauti tai joilla on muistihäiriö tai muut ajattelun muutokset.
Rekisteri auttaa tuottamaan empiiristä näyttöä, joka parantaa tietämystä ja antaa tietoa hoitopäätöksistä AD:n aiheuttaman dementian riskin vähentämisestä ja kliinisen tarkkuuslääkehoidon tehokkuudesta.
Elinikäisen lähestymistavan käyttäminen vertailevassa tehokkuustutkimuksessa antaa tutkijoille mahdollisuuden analysoida näyttöön perustuvien monialueinterventioiden vaikutuksia kognitioon, AD-riskin biomarkkereihin ja laskettuun AD-riskiin AD:n esidementia-alueella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
452
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispotilaat rekrytoidaan Alzheimerin ehkäisyklinikalle, Weill Cornell Medicine Memory Disorders Program -ohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- suvussa Alzheimerin tautia ja ei kognitiivisia valituksia TAI subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen TAI prekliininen AD TAI lievä kognitiivinen vajaatoiminta AD:n tai muiden sairauksien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin ehkäisyaloitteen kognitiivisessa yhdistelmässä (APCC) 6 kuukauden välein
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
|
Composite Cognitive Battery (mukaan lukien NIH Toolbox Cognition Battery ja muut kynällä ja paperilla tehdyt neuropsykologiset testit).
|
6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta kognitiivisen ikääntymisen komposiitti (CAC) lähtötasosta kuuden kuukauden välein
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
|
Yhdistelmäkognitiivinen akku, mukaan lukien neuropsykologiset testit, jotka liittyvät ei-patologiseen (ikääntymiseen) kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
|
|
Muutos Australian National Universityn lähtötasosta - Alzheimerin taudin riskipisteet (ANU-ADRI) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa pitkittäisiä muutoksia validoidulla Alzheimerin riskiasteikolla (pisteet vaihteluvälillä -13-78), jossa korkeammat pisteet lisäävät riskiä
|
6 kuukautta
|
|
Muutos sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden, ikääntymisen ja dementian ilmaantuvuuden (CAIDE) riskipisteessä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittaa pitkittäisiä muutoksia validoidulla Alzheimerin riskiasteikolla (pisteet vaihtelevat 0–14), jossa korkeammat pisteet lisäävät riskiä
|
18 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta American College of Cardiology / American Heart Associationin sydän- ja verisuoniriskin prosenttiosuudessa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittaa pitkittäisiä muutoksia validoidulla kardiovaskulaaristen riskien asteikolla (suurempi prosenttiosuus lisää riskiä).
|
18 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta monietnisen ateroskleroositutkimuksen (MESA) riskiprosenttiin 18 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittaa pitkittäisiä muutoksia validoidulla kardiovaskulaaristen riskien asteikolla (suurempi prosenttiosuus lisää riskiä).
|
18 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta kolesterolibiomarkkereissa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos veren seerumin kolesterolitasoissa (kokonais-, LDL, HDL) mg/dl
|
18 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta tulehduksellisissa biomarkkereissa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos hs-CRP:n, fibrinogeenin, kystatiini C:n seerumipitoisuuksissa mg/dl
|
18 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta aineenvaihdunnan biomarkkereissa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos veren seerumin HbA1c- ja HOMA-IR-tasoissa
|
18 kuukautta
|
|
Homokysteiinin muutos lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos veren seerumin homokysteiinipitoisuudessa
|
18 kuukautta
|
|
D-vitamiinin muutos lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos veren seerumin D-vitamiinipitoisuudessa
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1408015423
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .