Srovnávací účinnost registru demence a Alzheimerovy choroby (CEDAR)
26. března 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Vyhodnotit účinnost použití klinické precizní medicíny k vývoji celoživotních intervencí pro prevenci a léčbu Alzheimerovy choroby (AD).
Antropometrie, krevní biomarkery (včetně genetiky) a kognice budou měřeny podélně, aby se vyhodnotila srovnávací účinnost klinické péče.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt Comparative Effectiveness Demence & Alzheimer's Registry (CEDAR) je prospektivní observační registr dospělých pacientů s rizikem nebo s diagnózou demence v důsledku Alzheimerovy choroby (AD) nebo jiných neurodegenerativních demencí.
Účelem této studie je vyvinout výzkumné úložiště nebo databázi pro informace shromážděné během běžné lékařské péče o lidi s normální pamětí a rodinnou anamnézou AD, nebo se ztrátou paměti nebo jinými změnami v myšlení.
Registr pomůže generovat empirické důkazy, které zlepšují znalosti a informují o rozhodnutích o péči o snížení rizika demence v důsledku AD ao účinnosti intervence klinické precizní medicíny.
Použití celoživotního přístupu ke komparativnímu výzkumu účinnosti umožní výzkumníkům analyzovat účinky multidoménových intervencí založených na důkazech na kognici, biomarkery rizika AD a vypočítané riziko AD napříč spektrem AD před demencí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
452
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mužské a ženské pacienty budou přijímány na Klinice prevence Alzheimerovy choroby, Weill Cornell Medicine Memory Disorders Program.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- rodinná anamnéza Alzheimerovy choroby a žádné kognitivní potíže NEBO subjektivní pokles kognitivních funkcí NEBO preklinické AD NEBO mírné kognitivní poruchy způsobené AD nebo jinými stavy
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v kognitivním kompozitu iniciativy pro prevenci Alzheimerovy choroby (APCC) každých 6 měsíců
Časové okno: každých 6 měsíců, po dobu 18 měsíců
|
Kompozitní kognitivní baterie (včetně kognitivní baterie NIH Toolbox a dalších neuropsychologických testů perem a papírem).
|
každých 6 měsíců, po dobu 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v Cognitive Aging Composite (CAC) každých 6 měsíců
Časové okno: každých 6 měsíců, po dobu 18 měsíců
|
Composite Cognitive Battery, včetně neuropsychologických testů souvisejících s nepatologickým (s věkem) kognitivním poklesem.
|
každých 6 měsíců, po dobu 18 měsíců
|
|
Změna od základní linie Australské národní univerzity – skóre rizika Alzheimerovy choroby (ANU-ADRI) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřte longitudinální změny na validované škále rizika Alzheimerovy choroby (skóre v rozmezí -13 až 78), kde vyšší skóre znamená vyšší riziko
|
6 měsíců
|
|
Změna výchozího skóre rizikových faktorů kardiovaskulárních rizik, stárnutí a výskytu demence (CAIDE) po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Měřte longitudinální změny na validované škále rizika Alzheimerovy choroby (skóre v rozmezí 0 až 14), kde vyšší skóre znamená vyšší riziko
|
18 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty na American College of Cardiology / American Heart Association procento kardiovaskulárního rizika po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Měřte longitudinální změny na validované škále kardiovaskulárního rizika (vyšší procento přináší vyšší riziko).
|
18 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v multietnické studii procenta rizika aterosklerózy (MESA) po 18 měsících.
Časové okno: 18 měsíců
|
Měřte longitudinální změny na validované škále kardiovaskulárního rizika (vyšší procento přináší vyšší riziko).
|
18 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v biomarkerech cholesterolu po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna hladin cholesterolu v krevním séru (celkový, LDL, HDL) v mg/dl
|
18 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v zánětlivých biomarkerech po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna sérových hladin hs-CRP, fibrinogenu, cystatinu C v mg/dl
|
18 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v biomarkerech metabolismu po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna hladin HbA1c a HOMA-IR v krevním séru
|
18 měsíců
|
|
Změna homocysteinu od výchozí hodnoty po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna hladiny homocysteinu v krevním séru
|
18 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vitaminu D po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna hladiny vitamínu D v krevním séru
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1408015423
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .