Il registro di efficacia comparativa sulla demenza e l'Alzheimer (CEDAR)
26 marzo 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Valutare l'efficacia dell'utilizzo della medicina di precisione clinica per sviluppare interventi per tutta la vita per la prevenzione e il trattamento della malattia di Alzheimer (AD).
L'antropometria, i biomarcatori del sangue (inclusa la genetica) e la cognizione saranno misurati longitudinalmente per valutare l'efficacia comparativa dell'assistenza clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry (CEDAR) è un registro osservazionale prospettico di pazienti adulti a rischio o con diagnosi di demenza dovuta alla malattia di Alzheimer (AD) o ad altre demenze neurodegenerative.
Lo scopo di questo studio è sviluppare un archivio di ricerca, o database, per le informazioni raccolte durante le cure mediche di routine di persone con memoria normale e storia familiare di AD, o con perdita di memoria o altri cambiamenti nel pensiero.
Il registro contribuirà a generare prove empiriche che migliorano le conoscenze e informano le decisioni di cura sulla riduzione del rischio di demenza dovuta all'AD e sull'efficacia di un intervento di medicina di precisione clinica.
L'utilizzo di un approccio del corso della vita alla ricerca sull'efficacia comparativa consentirà ai ricercatori di analizzare gli effetti degli interventi multidominio basati sull'evidenza sulla cognizione, sui biomarcatori del rischio di AD e sul rischio di AD calcolato attraverso lo spettro pre-demenza dell'AD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
452
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti di sesso maschile e femminile saranno reclutati presso la Clinica per la prevenzione dell'Alzheimer, programma Weill Cornell Medicine Memory Disorders.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- storia familiare di malattia di Alzheimer e nessun disturbo cognitivo O declino cognitivo soggettivo O AD preclinico O lieve deterioramento cognitivo dovuto ad AD o ad altre condizioni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nell'Alzheimer's Prevention Initiative Cognitive Composite (APCC) ogni 6 mesi
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, per 18 mesi
|
Batteria cognitiva composita (inclusa batteria cognitiva NIH Toolbox e altri test neuropsicologici carta e penna).
|
ogni 6 mesi, per 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale in Cognitive Aging Composite (CAC) ogni 6 mesi
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, per 18 mesi
|
Batteria cognitiva composita, compresi i test neuropsicologici relativi al declino cognitivo non patologico (correlato all'età).
|
ogni 6 mesi, per 18 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'Australian National University - Alzheimer's Disease Risk Score (ANU-ADRI) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurare i cambiamenti longitudinali in una scala di rischio di Alzheimer convalidata (intervallo di punteggio da -13 a 78) in cui punteggi più alti conferiscono un rischio più elevato
|
6 mesi
|
|
Variazione del punteggio di rischio CAIDE (Caide) al basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Misurare i cambiamenti longitudinali in una scala di rischio di Alzheimer convalidata (intervallo di punteggio da 0 a 14) in cui i punteggi più alti conferiscono un rischio più elevato
|
18 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della percentuale di rischio cardiovascolare dell'American College of Cardiology/American Heart Association a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Misurare i cambiamenti longitudinali in una scala di rischio cardiovascolare convalidata (una percentuale più alta conferisce un rischio più elevato).
|
18 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della percentuale di rischio dello studio multietnico sull'aterosclerosi (MESA) a 18 mesi.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Misurare i cambiamenti longitudinali in una scala di rischio cardiovascolare convalidata (una percentuale più alta conferisce un rischio più elevato).
|
18 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale nei biomarcatori del colesterolo a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Variazione dei livelli sierici di colesterolo (totale, LDL, HDL) in mg/dL
|
18 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale nei biomarcatori infiammatori a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Variazione dei livelli sierici di hs-CRP, fibrinogeno, cistatina C in mg/dL
|
18 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale nei biomarcatori del metabolismo a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Variazione dei livelli sierici di HbA1c e HOMA-IR
|
18 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'omocisteina a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Variazione del livello sierico di omocisteina
|
18 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della vitamina D a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Variazione del livello sierico di vitamina D
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2015
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1408015423
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .