- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03687710
비교 효과 치매 및 알츠하이머 등록 (CEDAR)
2026년 3월 26일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
알츠하이머병(AD) 예방 및 치료를 위한 평생 중재를 개발하기 위해 임상 정밀 의학을 사용하는 효과를 평가합니다.
인체 측정학, 혈액 바이오마커(유전학 포함) 및 인지는 임상 치료의 비교 효과를 평가하기 위해 종적으로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
CEDAR(Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry) 프로젝트는 알츠하이머병(AD) 또는 기타 신경퇴행성 치매로 인한 치매 진단의 위험이 있거나 진단을 받은 성인 환자의 전향적 관찰 레지스트리입니다.
이 연구의 목적은 정상적인 기억력과 알츠하이머병 가족력이 있거나 기억 상실 또는 기타 사고의 변화가 있는 사람들의 일상적인 의료 치료 중에 수집된 정보를 위한 연구 저장소 또는 데이터베이스를 개발하는 것입니다.
레지스트리는 알츠하이머병으로 인한 치매의 위험 감소와 임상 정밀 의학 개입의 효과에 대한 지식을 개선하고 치료 결정을 알리는 경험적 증거를 생성하는 데 도움이 될 것입니다.
비교 효과 연구에 평생 과정 접근 방식을 사용하면 연구자가 인지, 알츠하이머병 위험의 바이오마커, 알츠하이머 전단계 스펙트럼에 걸쳐 계산된 알츠하이머병 위험에 대한 증거 기반 다중 영역 개입의 효과를 분석할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
452
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Weill Cornell Medicine Memory Disorders Program의 알츠하이머 예방 클리닉에서 남성 및 여성 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 알츠하이머병 가족력 및 인지 장애 없음 또는 주관적 인지 저하 또는 전임상 AD 또는 AD 또는 기타 상태로 인한 경미한 인지 장애
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월마다 알츠하이머 예방 이니셔티브 인지 복합(APCC)의 기준선에서 변경
기간: 6개월마다, 18개월 동안
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복합 인지 배터리(NIH Toolbox Cognition Battery 및 기타 펜과 종이로 작성하는 신경 심리학 테스트 포함).
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6개월마다, 18개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월마다 CAC(Cognitive Aging Composite)의 기준선에서 변경
기간: 6개월마다, 18개월 동안
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비병리학적(연령 관련) 인지 저하와 관련된 신경심리학적 검사를 포함한 복합 인지 배터리.
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6개월마다, 18개월 동안
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호주국립대학교 기준선에서 변경 - 6개월 시점의 알츠하이머병 위험 점수(ANU-ADRI)
기간: 6 개월
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점수가 높을수록 위험도가 높은 검증된 알츠하이머 위험 척도(점수 범위 -13~78)의 종단적 변화를 측정합니다.
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6 개월
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18개월 시점에서 심혈관 위험 요인, 노화 및 치매 발생(CAIDE) 위험 점수에 대한 기준선의 변화
기간: 18개월
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점수가 높을수록 위험도가 높은 검증된 알츠하이머 위험 척도(점수 범위 0~14)의 종단적 변화를 측정합니다.
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18개월
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18개월 시점에 American College of Cardiology / American Heart Association 심혈관 위험 백분율의 기준선에서 변경
기간: 18개월
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검증된 심혈관 위험 척도에서 세로 방향 변화를 측정합니다(비율이 높을수록 위험이 높음).
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18개월
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18개월에 죽상동맥경화증(MESA) 위험 백분율의 다민족 연구에 대한 기준선에서 변경.
기간: 18개월
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검증된 심혈관 위험 척도에서 세로 방향 변화를 측정합니다(비율이 높을수록 위험이 높음).
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18개월
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18개월에 콜레스테롤 바이오마커의 기준선에서 변경
기간: 18개월
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Mg/dL 단위의 콜레스테롤(총, LDL, HDL)의 혈청 수치 변화
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18개월
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18개월에 염증성 바이오마커의 기준선에서 변경
기간: 18개월
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Mg/dL 단위의 hs-CRP, 피브리노겐, 시스타틴 C의 혈청 수치 변화
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18개월
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18개월에 대사 바이오마커의 기준선에서 변경
기간: 18개월
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HbA1c 및 HOMA-IR의 혈청 수치 변화
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18개월
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18개월에 호모시스테인의 기준선에서 변경
기간: 18개월
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호모시스테인의 혈청 수준의 변화
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18개월
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18개월에 기준선에서 비타민 D의 변화
기간: 18개월
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비타민 D의 혈청 수치 변화
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .