Le registre d'efficacité comparative de la démence et de la maladie d'Alzheimer (CEDAR)
26 mars 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Évaluer l'efficacité de l'utilisation de la médecine de précision clinique pour développer des interventions tout au long de la vie pour la prévention et le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA).
L'anthropométrie, les biomarqueurs sanguins (y compris la génétique) et la cognition seront mesurés longitudinalement pour évaluer l'efficacité comparative des soins cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet CEDAR (Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry) est un registre prospectif et observationnel de patients adultes à risque ou avec un diagnostic de démence due à la maladie d'Alzheimer (MA) ou à d'autres démences neurodégénératives.
Le but de cette étude est de développer un référentiel de recherche, ou une base de données, pour les informations collectées lors des soins médicaux de routine des personnes ayant une mémoire normale et des antécédents familiaux de MA, ou avec une perte de mémoire ou d'autres changements dans la pensée.
Le registre aidera à générer des preuves empiriques qui améliorent les connaissances et éclairent les décisions de soins sur la réduction du risque de démence due à la MA et sur l'efficacité d'une intervention de médecine de précision clinique.
L'utilisation d'une approche de parcours de vie pour la recherche sur l'efficacité comparative permettra aux chercheurs d'analyser les effets des interventions multidomaines fondées sur des données probantes sur la cognition, les biomarqueurs du risque de MA et le risque de MA calculé dans l'ensemble du spectre pré-démentiel de la MA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
452
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients masculins et féminins seront recrutés à la clinique de prévention de la maladie d'Alzheimer, Weill Cornell Medicine Memory Disorders Program.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- antécédents familiaux de maladie d'Alzheimer et absence de troubles cognitifs OU déclin cognitif subjectif OU maladie d'Alzheimer préclinique OU trouble cognitif léger dû à la maladie d'Alzheimer ou à d'autres affections
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'Alzheimer's Prevention Initiative Cognitive Composite (APCC) tous les 6 mois
Délai: tous les 6 mois, pendant 18 mois
|
Batterie cognitive composite (y compris la batterie cognitive NIH Toolbox et d'autres tests neuropsychologiques stylo et papier).
|
tous les 6 mois, pendant 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans Cognitive Aging Composite (CAC) tous les 6 mois
Délai: tous les 6 mois, pendant 18 mois
|
Batterie cognitive composite, comprenant des tests neuropsychologiques liés au déclin cognitif non pathologique (lié à l'âge).
|
tous les 6 mois, pendant 18 mois
|
|
Changement par rapport au niveau de référence de l'Université nationale australienne - Score de risque de la maladie d'Alzheimer (ANU-ADRI) à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Mesurer les changements longitudinaux dans une échelle de risque d'Alzheimer validée (score allant de -13 à 78) où des scores plus élevés confèrent un risque plus élevé
|
6 mois
|
|
Modification du score de risque de base sur les facteurs de risque cardiovasculaires, le vieillissement et l'incidence de la démence (CAIDE) à 18 mois
Délai: 18 mois
|
Mesurer les changements longitudinaux dans une échelle de risque d'Alzheimer validée (score allant de 0 à 14) où des scores plus élevés confèrent un risque plus élevé
|
18 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de risque cardiovasculaire de l'American College of Cardiology/American Heart Association à 18 mois
Délai: 18 mois
|
Mesurer les changements longitudinaux dans une échelle de risque cardiovasculaire validée (un pourcentage plus élevé confère un risque plus élevé).
|
18 mois
|
|
Changement par rapport au niveau de référence du pourcentage de risque de l'étude multiethnique sur l'athérosclérose (MESA) à 18 mois.
Délai: 18 mois
|
Mesurer les changements longitudinaux dans une échelle de risque cardiovasculaire validée (un pourcentage plus élevé confère un risque plus élevé).
|
18 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des biomarqueurs de cholestérol à 18 mois
Délai: 18 mois
|
Modification des taux sériques de cholestérol (total, LDL, HDL) en mg/dL
|
18 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des biomarqueurs inflammatoires à 18 mois
Délai: 18 mois
|
Modification des taux sériques de hs-CRP, fibrinogène, cystatine C en mg/dL
|
18 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des biomarqueurs du métabolisme à 18 mois
Délai: 18 mois
|
Modification des taux sériques sanguins d'HbA1c et d'HOMA-IR
|
18 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'homocystéine à 18 mois
Délai: 18 mois
|
Modification du taux d'homocystéine dans le sérum sanguin
|
18 mois
|
|
Changement par rapport au départ en vitamine D à 18 mois
Délai: 18 mois
|
Modification du taux sérique de vitamine D dans le sang
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2015
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Première publication (Réel)
27 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1408015423
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .