The Comparative Effectiveness Demens & Alzheimers Registry (CEDAR)
26. marts 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
At evaluere effektiviteten af at bruge klinisk præcisionsmedicin til at udvikle livsforløbsinterventioner til forebyggelse og behandling af Alzheimers sygdom (AD).
Antropometri, blodbiomarkører (herunder genetik) og kognition vil blive målt i længderetningen for at vurdere den komparative effektivitet af klinisk pleje.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry (CEDAR) er et prospektivt, observationsregister over voksne patienter, der er i risiko for eller med en diagnose af demens på grund af Alzheimers sygdom (AD) eller andre neurodegenerative demenssygdomme.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et forskningsdepot eller database for information indsamlet under rutinemæssig medicinsk behandling af mennesker med normal hukommelse og familiehistorie af AD, eller med hukommelsestab eller andre ændringer i tænkning.
Registret vil hjælpe med at generere empirisk evidens, der forbedrer viden og informerer plejebeslutninger om risikoreduktion for demens på grund af AD, og om effektiviteten af en klinisk præcisionsmedicinsk intervention.
Brug af en livsforløbstilgang til komparativ effektivitetsforskning vil gøre det muligt for efterforskere at analysere virkningerne af evidensbaserede multidomæne-interventioner på kognition, biomarkører for AD-risiko og beregnet AD-risiko på tværs af AD-spektret før demens.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
452
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige patienter vil blive rekrutteret til Alzheimers Prevention Clinic, Weill Cornell Medicine Memory Disorders Program.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- familiehistorie med Alzheimers sygdom og ingen kognitive klager ELLER subjektiv kognitiv tilbagegang ELLER præklinisk AD ELLER mild kognitiv svækkelse på grund af AD eller andre tilstande
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Alzheimers Prevention Initiative Cognitive Composite (APCC) hver 6. måned
Tidsramme: hver 6. måned i 18 måneder
|
Composite Cognitive Battery (inklusive NIH Toolbox Cognition Battery og andre pen-og-papir neuropsykologiske tests).
|
hver 6. måned i 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Cognitive Aging Composite (CAC) hver 6. måned
Tidsramme: hver 6. måned i 18 måneder
|
Sammensat kognitivt batteri, herunder neuropsykologiske tests relateret til ikke-patologisk (aldersrelateret) kognitiv tilbagegang.
|
hver 6. måned i 18 måneder
|
|
Ændring fra baseline for Australian National University - Alzheimers sygdomsrisikoscore (ANU-ADRI) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål longitudinelle ændringer i en valideret Alzheimers risikoskala (score fra -13 til 78), hvor højere score giver højere risiko
|
6 måneder
|
|
Ændring i baseline for kardiovaskulære risikofaktorer, aldring og forekomst af demens (CAIDE) risikoscore efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål longitudinelle ændringer i en valideret Alzheimers risikoskala (score fra 0 til 14), hvor højere score giver højere risiko
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline på American College of Cardiology / American Heart Association Cardiovascular Risk Procent ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål longitudinelle ændringer i en valideret kardiovaskulær risikoskala (højere procentdel giver højere risiko).
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline på multi-etnisk undersøgelse af aterosklerose (MESA) risikoprocent ved 18 måneder.
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål longitudinelle ændringer i en valideret kardiovaskulær risikoskala (højere procentdel giver højere risiko).
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline i kolesterolbiomarkører efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i blodserumniveauer af kolesterol (total, LDL, HDL) i mg/dL
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline i inflammatoriske biomarkører efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i blodserumniveauer af hs-CRP, fibrinogen, Cystatin C i mg/dL
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline i metabolisme biomarkører efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i blodserumniveauer af HbA1c og HOMA-IR
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline i homocystein efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i blodserumniveauet af homocystein
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline i D-vitamin efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i blodserumniveauet af D-vitamin
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2018
Først opslået (Faktiske)
27. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1408015423
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .